Ny behandling hos patienter med erektil dysfunktion.

Denne undersøgelse er dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der inkluderer organiske ED-patienter, der går til Andrology udepatientklinikker, Department of Dermatology, Venerology and Andrology, Sohag University hospital, Sohag, Egypten. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienter. Undersøgelsen blev forelagt til godkendelse af etiske og forskningsudvalg ved Sohag Fakultet for Medicin, Sohag University, Sohag, Egypten.

Studere design:

Patienterne blev opdelt i to grupper (tilfældigt tildelt og sammenligneligt krydsmatchet for alder). Både patienter og efterforskere blev blindet med hensyn til behandlingen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Gruppe 1: Patienter tilknyttet HBOT-gruppen blev behandlet med (30) sessioner i på hinanden følgende dage (90 minutter med 100 % oxygen ved 2,2 ATM).

Gruppe 1: Patienter tilknyttet kontrolgruppen blev udsat for (30) sessioner med luftiltspænding ved 2,2 ATM.

Alle patienter blev udsat for følgende:

1. Medicinsk historie:

   • Personlig historie: Alder, bopæl, civilstand, erhverv og særlige vaner af medicinsk betydning.
   • ED historie: Debut, forløb og varighed.
   • Seksuel historie: ægteskabets varighed, hustruens alder, hyppigheden af ​​samleje, morgenerektion, orgasme, libido, procent af svaghed, type og dosis af PDE5I og dets respons efter korrekte instruktioner og ejakulation.
   • Sygehistorie: Anamnese med medicinske sygdomme (hypertension, diabetes mellitus, leversygdom og enhver kronisk sygdom).
   • Terapeutisk historie: tidligere ED-behandlingsmodaliteter og respons på dem ud over anden nuværende lægemiddelindtagelse.
   • Tidligere operationshistorie.

2. Almindelig eksamen:

   Det omfattede højde, vægt, BMI, blodtryk, hårfordeling, fedtfordeling og brystundersøgelse.

   Blodtryk og puls.

3. Lokal eksamen:

   Penis: (strakt slap længde, urethral meatus, deformiteter og fibrose). Testikler: (sted, størrelse, konsistens). Spermatisk ledning. Ethvert ar efter tidligere operationer.

4. Evaluering af erektil funktion:

   4-1- Arabisk version af den seksuelle sundhedsopgørelse for mænd (SHIM): SHIM er en skala med fem elementer, hvor hvert emne er scoret fra 0 til 5 på fire emner og 1 til 5 på et emne. Det inkluderer fire af de seks elementer fra IIEF's oprindelige erektilfunktionsdomæne og inkluderer elementer i vedligeholdelsesevne, erektionssikkerhed, vedligeholdelseshyppighed og erektionsfasthed ud over et enkelt punkt om samlejetilfredshed.

   Blandt mænd i et forhold med en partner, herunder de mænd, der har mulighed, men ikke ønsker at forsøge seksuel aktivitet eller samleje.

   Sygdomsgrader af ED på SHIM-score blev kategoriseret som følger: svær ED (SHIM-score: 1-7), moderat ED (8-11), mild til moderat ED (12-16), mild (17-21), og ingen ED (22-25). En afskæringsværdi på 21 blev valgt, således at patienter med score på 21 eller mindre blev klassificeret som havende ED, mens patienter med score over 21 blev klassificeret som uden ED.

   4-2- Arabisk version af Erection Hardness Score (EHS): EHS er et enkelt-element instrument, der beder mænd om at vurdere erektionshårdhed på en skala, der går fra 0 (penis forstørres ikke) til 4 (penis er fuldstændig hård og helt stiv).

   4-3- Profilen for mødet med seksuelt helbred (SEP-Spørgsmål 2 og 3): Behandlingens effektivitet evalueret ved at bede patienterne om at svare SEP-Q2 og SEP-Q3 med ja eller nej.

   SEP-Q2: Var du i stand til at indsætte din penis i din partners vagina? SEP-Q3: Varede din erektion længe nok til, at du kunne have succesfuldt samleje? 4-4- Penis farvedoppler: Patienter vurderet med penis farvedoppler efter intra-kavernosal injektion af 1 ml Prostaglandin E1 (10 µg/ml). Nøgleparametre inkluderede PSV, (cavernosal arterie blodgennemstrømning ved start af systole) og EDV, (cavernosal arterie blodgennemstrømning ved slutningen af ​​diastolen.

   PSV <30 cm/s anses for tegn på arteriel insufficiens (arteriogen ED), og EDV >5 cm/s er i overensstemmelse med venoklusiv ED.

   RI (defineret som PSV-EDV/PSV) er en indikator for vurdering af venookklusiv funktion. RI >0,80 er blevet citeret som tegn på normal veno-okklusiv funktion.

5. Laboratorieundersøgelser:

   Patienter evalueret med tilfældigt blodsukker, lipidprofil efter 12 timers faste og serumurinsyre. En morgen 8.00-10.00. blodprøve indsamlet til måling af total og fri testosteron.

6. Sikkerhedsvurdering:

   Sikkerhed og tolerabilitet evalueret i løbet af undersøgelsen ved at vurdere bivirkninger rapporteret af enten patienten eller lægen.

7. Opfølgende evaluering:

Patienter vurderet på 3 punkter som følger:

Den første indledende evaluering, den anden evaluering i slutningen af ​​sessioner og den tredje evaluering 3 måneder efter afbrydelse af sessioner.

Evalueringsværktøjerne var som følger:

Evaluering af erektil funktion: SHIM- EHS- SEP- Penisfarve Doppler, Laboratorieevaluering: Total og fri testosteron og sikkerhedsevaluering.

Resultatmål:

Resultatmålene var: SHIM- EHS- SEP- penis Doppler-parametre - respons på PDE5i- rapporterede bivirkninger af læge og/eller patienter.

Statistisk analyse:

Data analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences SPSS) softwareprogram (version 16). Alle variabler kontrolleres for normalitet.

Kvantitative variable med normalfordeling præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Mens kvantitative variabler uden normalfordeling præsenteres som median (25.-75. percentil). Kvalitative variabler registreret som frekvenser og procenter.

Sammenligning mellem kontinuerte variable med normalfordeling udført ved elev t-test, mens kontinuerte variable uden normalfordeling udført ved Mann-Whitney test. Kvalitative variable sammenlignet med chi-kvadrattest.

Korrelationer mellem forskellige variable udført, når det er angivet med passende tests. Regressionsanalyse udført, hvis indiceret.

P-værdi < 0,05 anses for signifikant.