Uusi hoito erektiohäiriöpotilaille.

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka sisältää orgaanisia ED-potilaita, jotka hoitavat Andrologian potilasklinikat, ihotauti-, venerologian ja andrologian osasto, Sohagin yliopistollinen sairaala, Sohag, Egypti. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta. Tutkimus toimitettiin hyväksyttäväksi eettisille ja tutkimuskomiteoille Sohagin lääketieteellisessä tiedekunnassa, Sohagin yliopistossa, Sohagissa, Egyptissä.

Opintojen suunnittelu:

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (satunnaisesti jaettu ja verrattain ristiinsovitettu iän mukaan). Sekä potilaat että tutkijat sokeutuivat hoidon suhteen tutkimuksen loppuun asti.

Ryhmä 1: Potilaita, jotka oli määrätty HBOT-ryhmään, hoidettiin (30) istunnolla peräkkäisinä päivinä (90 minuuttia 100 % happea 2,2 ATM:llä).

Ryhmä 1: Potilaat, jotka oli määrätty kontrolliryhmään, altistettiin (30) ilman happijännitykselle 2,2 ATM:llä.

Kaikille potilaille tehtiin seuraavat:

1. Lääketieteellinen historia:

   • Henkilökohtainen historia: Ikä, asuinpaikka, siviilisääty, ammatti ja lääketieteellisesti tärkeät erityistottumukset.
   • ED-historia: Alku, kulku ja kesto.
   • Seksuaalinen historia: avioliiton kesto, vaimon ikä, yhdynnän tiheys, aamuerektio, orgasmi, libido, heikkouden prosenttiosuus, PDE5I:n tyyppi ja annos sekä sen vaste asianmukaisten ohjeiden ja siemensyöksyn jälkeen.
   • Lääketieteellinen historia: Lääketieteellisten sairauksien historia (hypertensio, diabetes mellitus, maksasairaus ja mikä tahansa krooninen sairaus).
   • Terapeuttinen historia: aiemmat ED-hoitomenetelmät ja vaste niihin muiden nykyisten lääkkeiden saannin lisäksi.
   • Toimintahistoria.

2. Yleinen koe:

   Se sisälsi pituuden, painon, BMI:n, verenpaineen, hiusten jakautumisen, rasvan jakautumisen ja rintojen tutkimuksen.

   Verenpaine ja pulssi.

3. Paikallinen tarkastus:

   Penis: (venynyt veltto pituus, virtsaputken lihakset, epämuodostumat ja fibroosi). Kivekset: (paikka, koko, konsistenssi). Spermaattinen johto. Kaikki aikaisempien leikkausten arvet.

4. Erektiotoiminnan arviointi:

   4-1 - Miesten seksuaaliterveysluettelon (SHIM) arabiankielinen versio: SHIM on viiden kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on pisteytetty 0–5 neljällä pisteellä ja 1–5 yhdellä pisteellä. Se sisältää neljä kuudesta kohdasta IIEF:n alkuperäisestä erektiotoiminnasta, ja se sisältää tiedot ylläpitokyvystä, erektiovarmuudesta, huoltotiheydestä ja erektion lujuudesta sekä yhden yhdynnän tyytyväisyyttä koskevan kohteen.

   Miehet, jotka ovat parisuhteessa, mukaan lukien ne miehet, joilla on mahdollisuus mutta ei halua yrittää seksiä tai yhdyntää.

   ED:n sairausluokat SHIM-pisteissä luokiteltiin seuraavasti: vaikea ED (SHIM-pistemäärä: 1-7), kohtalainen ED (8-11), lievä tai keskivaikea ED (12-16), lievä (17-21), eikä ED:tä (22-25). Raja-arvoksi valittiin 21, jotta potilaat, joiden pistemäärä oli 21 tai vähemmän, luokiteltiin ED:ksi, kun taas potilaat, joiden pistemäärä oli yli 21, luokiteltiin ilman ED:tä.

   4-2 - Erektion kovuuspisteen (EHS) arabiankielinen versio: EHS on yksiosainen instrumentti, joka pyytää miehiä arvioimaan erektion kovuutta asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (penis ei laajene) 4:ään (penis on täysin kova ja täysin jäykkä).

   4-3- Seksuaaliterveyden kohtaamisprofiili (SEP- Kysymykset 2 ja 3): Hoidon tehokkuus arvioitiin pyytämällä potilaita vastaamaan SEP-Q2 ja SEP-Q3 kyllä ​​tai ei.

   SEP-Q2: Pystyitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen? SEP-Q3: Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuaksesi yhdynnässä? 4-4- Peniksen väri Doppler: Potilaat arvioitiin peniksen väri Dopplerilla 1 ml:n prostaglandiini E1:n (10 µg/ml) intrakavernosaalisen injektion jälkeen. Tärkeimmät parametrit sisälsivät PSV (kavernosaalisen valtimon verenvirtausnopeus systolen alussa) ja EDV (kavernosaalisen valtimon verenvirtausnopeus diastolen lopussa).

   PSV < 30 cm/s katsotaan todisteeksi valtimon vajaatoiminnasta (arteriogeeninen ED) ja EDV > 5 cm/s vastaa venookklusiivista ED:tä.

   RI (määritelty PSV-EDV/PSV) on laskimotukoksen toiminnan arvioinnin indikaattori. RI > 0,80 on mainittu osoituksena normaalista laskimotukoksen toiminnasta.

5. Laboratoriotutkimukset:

   Potilaille arvioitiin satunnainen verensokeri, lipidiprofiili 12 tunnin paaston jälkeen ja seerumin virtsahappo. Aamulla klo 8.00-10.00. kerätty verinäyte kokonais- ja vapaan testosteronin mittaamiseksi.

6. Turvallisuusarviointi:

   Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioitiin koko tutkimuksen ajan arvioimalla joko potilaan tai lääkärin ilmoittamia haittatapahtumia.

7. Jatkoarviointi:

Potilaat arvioitiin 3 pisteellä seuraavasti:

Ensimmäinen alustava arviointi, toinen arviointi istuntojen lopussa ja kolmas arviointi 3 kuukautta istuntojen lopettamisen jälkeen.

Arviointityökalut olivat seuraavat:

Erektiotoiminnan arviointi: SHIM- EHS- SEP- Peniksen väri Doppler, Laboratorioarviointi: Kokonais- ja vapaa testosteroni ja Turvallisuusarviointi.

Tulostoimenpiteet:

Tulosmittaukset olivat: SHIM-EHS-SEPpenilin Doppler-parametrit - vaste PDE5i:lle - lääkärin ja/tai potilaiden raportoimat sivuvaikutukset.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoitiin Statistical Package for Social Sciences SPSS) -ohjelmistolla (versio 16). Kaikki muuttujat tarkistettiin normaaliuden suhteen.

Kvantitatiiviset muuttujat, joiden normaalijakauma on esitetty keskiarvoina ± keskihajonta (SD). Kvantitatiiviset muuttujat, joilla ei ole normaalijakaumaa, esitetään mediaanina (25.–75. prosenttipiste). Laadulliset muuttujat kirjataan taajuuksina ja prosentteina .

Normaalijakaumien jatkuvien muuttujien vertailu opiskelijan t-testillä, kun taas jatkuvien muuttujien, joilla ei ole normaalijakaumaa, vertailu Mann-Whitneyn testillä. Laadullisia muuttujia verrattiin khin neliötestillä.

Korrelaatiot eri muuttujien välillä, kun ne on osoitettu asianmukaisilla testeillä. Regressioanalyysi tehdään tarvittaessa.

P-arvo < 0,05 pidetään merkittävänä.