Új kezelés erekciós zavarban szenvedő betegeknél.

Ez a tanulmány kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely szerves ED betegeket foglal magában, akik a Sohag Egyetemi Kórház, Sohag, Egyiptom, Andrology out betegklinikáin, Bőrgyógyászati, Venerológiai és Andrológiai Osztályán vesznek részt. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kaptunk. A tanulmányt jóváhagyásra benyújtották a Sohag Egyetem Sohagi Orvostudományi Karának etikai és kutatási bizottságaihoz, Sohag, Egyiptom.

Dizájnt tanulni:

A betegeket két csoportra osztották (véletlenszerűen besorolva és összehasonlítva az életkoruk szerint keresztezetten). A betegek és a vizsgálók is vakok voltak a kezelést illetően a vizsgálat végéig.

1. csoport: A HBOT-csoportba sorolt ​​betegeket (30) egymást követő napon keresztül kezelték (90 perc 100%-os oxigén 2,2 ATM-en).

1. csoport: A kontrollcsoportba sorolt ​​betegeket (30) 2,2 ATM-es levegő-oxigén feszültségnek tették ki.

Minden beteget alávetettek a következőknek:

1. Kórtörténet:

   • Személyes előzmények: Életkor, lakóhely, családi állapot, foglalkozás és speciális egészségügyi jelentőségű szokások.
   • ED előzmények: Kezdet, lefolyás és időtartam.
   • Szexuális anamnézis: a házasság időtartama, a feleség életkora, a közösülés gyakorisága, a reggeli erekció, az orgazmus, a libidó, a gyengeség százaléka, a PDE5I típusa és dózisa, valamint a megfelelő utasítások és az ejakuláció utáni reakciója.
   • Orvosi anamnézis: Orvosi betegségek anamnézisében (magas vérnyomás, cukorbetegség, májbetegség és bármely krónikus betegség).
   • Terápiás anamnézis: korábbi ED-kezelési módok és az azokra adott válaszok egyéb jelenlegi gyógyszerbevitel mellett.
   • Műveletek múltja.

2. Általános vizsgálat:

   Tartalmazta a magasságot, a súlyt, a BMI-t, a vérnyomást, a hajeloszlást, a zsíreloszlást és a mellvizsgálatot.

   Vérnyomás és pulzus.

3. Helyi vizsgálat:

   Pénisz: (nyújtott petyhüdt hosszúság, húgycső, deformitások és fibrózis). Herék: (hely, méret, állag). Spermatikus zsinór. Bármilyen heg a korábbi műtétekből.

4. Az erekciós funkció értékelése:

   4-1- A férfiak szexuális egészségi állapotának jegyzékének (SHIM) arab változata: A SHIM egy öt tételes skála, amelyben minden elem 0-tól 5-ig van értékelve négy tételnél, és 1-től 5-ig egy tételnél. Tartalmazza az IIEF eredeti erekciós funkciótartományának hat eleméből négyet, és a karbantartó képességre, az erekció megbízhatóságára, a karbantartás gyakoriságára és az erekció szilárdságára vonatkozó elemeket, valamint egyetlen, a közösüléssel való elégedettség elemét tartalmazza.

   Férfiak között partnerrel kapcsolatban, beleértve azokat a férfiakat is, akiknek lehetőségük van, de nem vágynak szexuális tevékenységre vagy közösülésre.

   Az ED betegségi fokozatait a SHIM pontszámok alapján a következőképpen osztályozták: súlyos ED (SHIM pontszám: 1-7), közepes ED (8-11), enyhe-közepes ED (12-16), enyhe (17-21), és nincs ED (22-25). A 21-es küszöbértéket választottuk, így a 21-es vagy annál kisebb pontszámú betegeket ED-ben szenvedőnek, míg a 21-nél magasabb pontszámú betegeket nem ED-nek minősítették.

   4-2- Az erekciós keménységi pontszám (EHS) arab változata: Az EHS egy egyelemből álló eszköz, amely arra kéri a férfiakat, hogy értékeljék az erekció keménységét egy 0-tól (a pénisz nem növekszik) 4-ig terjedő skálán (a pénisz teljesen kemény és teljesen merev).

   4-3- A szexuális egészséggel való találkozás profilja (SEP- 2. és 3. kérdés): A kezelés hatékonyságát úgy értékelték, hogy megkértük a betegeket, hogy a SEP-Q2 és SEP-Q3 kérdésre igennel vagy nemmel válaszoljanak.

   SEP-Q2: Sikerült behelyeznie a péniszét partnere hüvelyébe? SEP-Q3: Elég sokáig tartott az erekciója a sikeres közösüléshez? 4-4- Pénisz szín Doppler: A betegeket pénisz szín Doppler vizsgálattal értékelték 1 ml Prostaglandin E1 (10 µg/ml) intracavernosalis injekciója után. A legfontosabb paraméterek közé tartozott a PSV (a cavernosalis artéria véráramlási sebessége a szisztolés kezdetén) és az EDV (a cavernosalis artéria véráramlási sebessége a diastole végén).

   A 30 cm/s alatti PSV az artériás elégtelenség (arteriogén ED) bizonyítékának tekinthető, az 5 cm/s feletti EDV pedig összhangban van a venookkluzív ED-vel.

   Az RI (definíció szerint PSV-EDV/PSV) a venookkluzív funkció értékelésének indikátora. Az RI >0,80 normális véna-elzáródást jelez.

5. Laboratóriumi vizsgálatok:

   A betegeket véletlenszerű vércukorszinttel, 12 órás koplalás utáni lipidprofillal és szérum húgysavszinttel értékelték. Reggel 8:00-10:00 óráig. vérminta gyűjtése a teljes és a szabad tesztoszteron mérésére.

6. Biztonsági értékelés:

   A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a vizsgálat során a beteg vagy az orvos által jelentett nemkívánatos események értékelésével értékelték.

7. Nyomon követési értékelés:

A betegeket 3 pontra értékelték az alábbiak szerint:

Az első kezdeti értékelés, a második értékelés az ülések végén és a harmadik értékelés 3 hónappal az ülések leállítása után.

Az értékelési eszközök a következők voltak:

Erektilis funkció értékelése: SHIM- EHS- SEP- Pénisz szín Doppler, Laboratóriumi értékelés: Teljes és szabad tesztoszteron és Biztonsági értékelés.

Eredményintézkedések:

Az eredménymérések a következők voltak: SHIM-EHS-SEP-penile Doppler paraméterek - válasz a PDE5i-re - orvos és/vagy betegek által jelentett mellékhatások.

Statisztikai analízis:

Az adatok elemzése Statistical Package for Social Sciences SPSS) szoftverrel (16-os verzió). Minden változó normalitása ellenőrizve.

Normális eloszlású kvantitatív változók átlag ± szórás (SD). Míg a normális eloszlás nélküli kvantitatív változók mediánként (25-75. percentilis) szerepelnek. Gyakoriságban és százalékban rögzített minőségi változók .

A normál eloszlású folytonos változók összehasonlítása Student-t-próbával, míg a normál eloszlás nélküli folytonos változók összehasonlítása Mann-Whitney-próbával. Minőségi változók összehasonlítása khi-négyzet próbával.

Összefüggések a különböző változók között, ha megfelelő tesztekkel jelezzük. Regressziós elemzést végeztünk, ha szükséges.

P érték < 0,05 szignifikánsnak tekinthető.