自閉症スペクトラム障害のラジオミクス
2024年2月21日 更新者:Qingling Chen
自閉症スペクトラム障害の診断と薬理学的予後を改善するための MRI ラジオミクスの応用
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、自閉症を含む神経発達障害のグループを指します。現在進行中の研究にもかかわらず、ASD の病因は依然として不明です。ASD の世界的な有病率は 2015 年に 1% と推定されています。ASD の診断基準は、 DSM (American Psychiatric Association、2013) は、現在臨床医のガイドラインとして機能しています。
しかし、主観性が高く、診断感度と特異度が低いため、早期診断の価値は限られています。症状を改善し、病気の進行を防ぐには、早期発見と早期の薬理学的および行動的介入が重要です。
ASD患者に存在する中核症状を直接治療する薬剤はなく、介入の有効性は依然として限られています。
したがって、ASD 患者の治療と予後には、薬理学的有効性の正確な評価が必要です。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、臨床疾患、特に神経疾患の診断に一般的に使用される画像ツールです。
さらに、構造磁気共鳴イメージングは、成長中の神経病理学的および微細構造の発達変化を反映します。
医用画像の高次元定量化に基づくラジオミクスにより、従来の目視読影よりも詳細な特徴の抽出が可能になります。
この研究の目的は:(1)ASDの小児におけるラジオミクスによる客観的な診断方法を探索すること、(2)個々の患者の予後とさまざまな薬物療法の有効性の推定に基づいて、転帰の予後推定を提供することである。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Zhuhai、Guangdong、中国
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(a)精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-V)の診断基準を満たす患者。 (b) 年齢: 14 歳以上 14 歳未満。 (c) 初めてクリニックを訪れ、治療を受けていない。 (d) 頭部への損傷や神経系のその他の疾患がないこと。
説明
参加基準:(a)同年齢の健康な被験者、(b)頭部の損傷や神経系の疾患がないこと。 (c) 精神障害の家族歴がないこと。 (d) 他の身体疾患がないこと。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症例群
(a)精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-V)の診断基準を満たす患者。 (b) 年齢: 14 歳以上 14 歳未満。 (c) 初めてクリニックを訪れ、治療を受けていない。 (d) 頭部への損傷や神経系のその他の疾患がないこと。
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対照群
(a)同年齢の健康な被験者、(b)頭部の損傷や神経系の疾患がないこと。 (c) 精神障害の家族歴がないこと。 (d) 他の身体疾患がないこと。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症スペクトラム障害の診断
時間枠:2022 年 12 月 1 日
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症例群と対照群の鑑別診断
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2022 年 12 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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