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Radiómica del trastorno del espectro autista

21 de febrero de 2024 actualizado por: Qingling Chen

Aplicación de la radiómica de resonancia magnética para mejorar el diagnóstico y el pronóstico farmacológico del trastorno del espectro autista

El trastorno del espectro autista (TEA) se refiere a un grupo de trastornos del neurodesarrollo, incluido el autismo. A pesar de los estudios en curso, la patogenia de los TEA aún no está clara. La prevalencia mundial de los TEA se estimó en un 1 % en 2015. DSM (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013) y sirven como guía para los médicos en la actualidad. Sin embargo, su valor de diagnóstico temprano es limitado debido a las altas subjetividades y su baja sensibilidad y especificidad diagnósticas. La detección temprana y las intervenciones farmacológicas y conductuales tempranas son fundamentales para mejorar los síntomas y prevenir la progresión de la enfermedad. No existen medicamentos que traten directamente los síntomas centrales presentes en las personas con TEA, y la efectividad de las intervenciones sigue siendo limitada. Por lo tanto, es necesaria una evaluación precisa de la eficacia farmacológica para el tratamiento y el pronóstico de las personas con TEA. La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta de imagen comúnmente utilizada para el diagnóstico de enfermedades clínicas, especialmente para trastornos neurológicos. Además, la resonancia magnética estructural refleja cambios en el desarrollo neuropatológico y microestructural durante el crecimiento. Radiómica basada en la cuantificación de alta dimensión de imágenes médicas, lo que permite la extracción de características más detalladas de lo que es posible con la interpretación visual convencional. Este estudio tiene como objetivo: (1) Explorar un método de diagnóstico objetivo a través de radiómica en niños con TEA (2) para proporcionar estimaciones de pronóstico del resultado, basadas en estimaciones del pronóstico de un paciente individual y la eficacia de diferentes terapias farmacológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

(a)pacientes que cumplen los Criterios Diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-V); (b) edad: 14 y menores de 14 años; (c) primera visita a la clínica, nunca tratada; (d) sin lesiones en la cabeza y otras enfermedades del sistema nervioso.

Descripción

Criterios de inclusión: (a) sujeto sano de la misma edad; (b) sin lesiones en la cabeza ni enfermedades del sistema nervioso; (c) sin antecedentes familiares de trastornos mentales; (d) sin otra enfermedad somática.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de casos
(a)pacientes que cumplen los Criterios Diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-V); (b) edad: 14 y menores de 14 años; (c) primera visita a la clínica, nunca tratada; (d) sin lesiones en la cabeza y otras enfermedades del sistema nervioso.
Grupo de control
(a) sujetos sanos de la misma edad; (b) sin lesiones en la cabeza ni enfermedades del sistema nervioso; (c) sin antecedentes familiares de trastornos mentales; (d) sin otra enfermedad somática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: 12/01/2022
Diagnóstico diferencial del grupo de casos y el grupo de control.
12/01/2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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