- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439954
Radiómica del trastorno del espectro autista
21 de febrero de 2024 actualizado por: Qingling Chen
Aplicación de la radiómica de resonancia magnética para mejorar el diagnóstico y el pronóstico farmacológico del trastorno del espectro autista
El trastorno del espectro autista (TEA) se refiere a un grupo de trastornos del neurodesarrollo, incluido el autismo. A pesar de los estudios en curso, la patogenia de los TEA aún no está clara. La prevalencia mundial de los TEA se estimó en un 1 % en 2015. DSM (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013) y sirven como guía para los médicos en la actualidad.
Sin embargo, su valor de diagnóstico temprano es limitado debido a las altas subjetividades y su baja sensibilidad y especificidad diagnósticas. La detección temprana y las intervenciones farmacológicas y conductuales tempranas son fundamentales para mejorar los síntomas y prevenir la progresión de la enfermedad.
No existen medicamentos que traten directamente los síntomas centrales presentes en las personas con TEA, y la efectividad de las intervenciones sigue siendo limitada.
Por lo tanto, es necesaria una evaluación precisa de la eficacia farmacológica para el tratamiento y el pronóstico de las personas con TEA.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta de imagen comúnmente utilizada para el diagnóstico de enfermedades clínicas, especialmente para trastornos neurológicos.
Además, la resonancia magnética estructural refleja cambios en el desarrollo neuropatológico y microestructural durante el crecimiento.
Radiómica basada en la cuantificación de alta dimensión de imágenes médicas, lo que permite la extracción de características más detalladas de lo que es posible con la interpretación visual convencional.
Este estudio tiene como objetivo: (1) Explorar un método de diagnóstico objetivo a través de radiómica en niños con TEA (2) para proporcionar estimaciones de pronóstico del resultado, basadas en estimaciones del pronóstico de un paciente individual y la eficacia de diferentes terapias farmacológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
(a)pacientes que cumplen los Criterios Diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-V); (b) edad: 14 y menores de 14 años; (c) primera visita a la clínica, nunca tratada; (d) sin lesiones en la cabeza y otras enfermedades del sistema nervioso.
Descripción
Criterios de inclusión: (a) sujeto sano de la misma edad; (b) sin lesiones en la cabeza ni enfermedades del sistema nervioso; (c) sin antecedentes familiares de trastornos mentales; (d) sin otra enfermedad somática.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de casos
(a)pacientes que cumplen los Criterios Diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-V); (b) edad: 14 y menores de 14 años; (c) primera visita a la clínica, nunca tratada; (d) sin lesiones en la cabeza y otras enfermedades del sistema nervioso.
|
|
Grupo de control
(a) sujetos sanos de la misma edad; (b) sin lesiones en la cabeza ni enfermedades del sistema nervioso; (c) sin antecedentes familiares de trastornos mentales; (d) sin otra enfermedad somática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: 12/01/2022
|
Diagnóstico diferencial del grupo de casos y el grupo de control.
|
12/01/2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QL Chen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .