- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439954
Autismispektrihäiriön radiomiikka
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Qingling Chen
MRI-radiomiikan soveltaminen autismispektrihäiriön diagnoosin ja farmakologisen ennusteen parantamiseen
Autismispektrihäiriö (ASD) viittaa ryhmään hermoston kehityshäiriöitä, mukaan lukien autismi. Käynnissä olevista tutkimuksista huolimatta ASD:n patogeneesi on edelleen epäselvä. ASD:n maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi arvioitiin 1 % vuonna 2015. ASD:n diagnostiset kriteerit on määritelty DSM (American Psychiatric Association, 2013) ja toimii tällä hetkellä ohjeena kliinikoille.
Sen varhaisen diagnoosin arvo on kuitenkin rajallinen korkean subjektiivisuuden ja alhaisen diagnostisen herkkyyden ja spesifisyyden vuoksi. Varhainen havaitseminen ja varhaiset farmakologiset ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat kriittisiä oireiden parantamisessa ja taudin etenemisen estämisessä.
Ei ole olemassa lääkkeitä, jotka hoitaisivat suoraan ASD-potilaiden perusoireita, ja toimenpiteiden tehokkuus on edelleen rajallinen.
Siksi farmakologisen tehon tarkka arviointi on tarpeen ASD-potilaiden hoidossa ja ennustamisessa.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on yleisesti käytetty kuvantamistyökalu kliinisen sairauksien diagnosoinnissa, erityisesti neurologisissa häiriöissä.
Lisäksi rakenteellinen magneettikuvaus heijastaa neuropatologisia ja mikrorakenteisia kehitysmuutoksia kasvun aikana.
Radiomiikka perustuu lääketieteellisten kuvien korkeaulotteiseen kvantifiointiin, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisempien ominaisuuksien poimimisen kuin tavanomaisella visuaalisella tulkinnalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) Tutkia objektiivista diagnostiikkamenetelmää radiomiikan avulla ASD:tä sairastavilla lapsilla (2) tuottaa prognostisia arvioita lopputuloksesta, joka perustuu arvioihin yksittäisen potilaan ennusteesta ja eri lääkehoitojen tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(a) potilaat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-V) diagnostiset kriteerit; (b)ikä: 14 ja alle 14 vuotta vanha; (c) ensimmäinen klinikkakäynti, ei koskaan hoitanut; d) ilman pään vaurioita tai muita hermoston sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (a) samanikäinen terve henkilö; (b) ilman pään vaurioita ja hermoston sairauksia; c) ilman suvussa mielenterveysongelmia; d) ilman muita somaattisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapausryhmä
(a) potilaat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-V) diagnostiset kriteerit; (b)ikä: 14 ja alle 14 vuotta vanha; (c) ensimmäinen klinikkakäynti, ei koskaan hoitanut; d) ilman pään vaurioita tai muita hermoston sairauksia.
|
Ohjausryhmä
(a) saman ikäinen terve henkilö; (b) ilman päävammoja ja hermoston sairauksia; c) ilman suvussa mielenterveysongelmia; d) ilman muita somaattisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
autismikirjon häiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 12.01.2022
|
tapausryhmän ja kontrolliryhmän erotusdiagnoosi
|
12.01.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QL Chen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa