- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439954
Radiomik av autismespekterforstyrrelse
21. februar 2024 oppdatert av: Qingling Chen
Anvendelse av MR-radiomikser for å forbedre diagnose og farmakologisk prognose for autismespektrumforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) refererer til en gruppe nevroutviklingsforstyrrelser inkludert autisme. Til tross for pågående studier er patogenesen av ASD fortsatt uklar. Den globale prevalensen av ASD ble estimert til 1 % i 2015. De diagnostiske kriteriene for ASD er spesifisert i DSM (American Psychiatric Association, 2013) og fungerer som retningslinje for klinikere for tiden.
Dens tidlige diagnoseverdi er imidlertid begrenset på grunn av høy subjektivitet og lav diagnostisk sensitivitet og spesifisitet. Tidlig påvisning og tidlige farmakologiske og atferdsmessige intervensjoner er avgjørende for å forbedre symptomene og forhindre sykdomsprogresjon.
Det er ingen medisiner som direkte behandler kjernesymptomene tilstede hos personer med ASD, og effektiviteten av intervensjoner er fortsatt begrenset.
Derfor er nøyaktig vurdering av farmakologisk effekt nødvendig for behandling og prognose av individer med ASD.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er et ofte brukt bildebehandlingsverktøy for klinisk sykdomsdiagnose, spesielt for nevrologiske lidelser.
Dessuten reflekterer strukturell magnetisk resonansavbildning nevropatologiske og mikrostrukturelle utviklingsendringer under vekst.
Radiomiks basert på høydimensjonal kvantifisering av medisinske bilder, som tillater utvinning av mer detaljerte egenskaper enn det som er mulig med konvensjonell visuell tolkning.
Denne studien tar sikte på: (1) Å utforske en objektiv diagnostisk metode gjennom radiomikser hos barn med ASD (2) for å gi prognostiske estimater av utfallet, basert på estimater av en individuell pasients prognose og effekten av ulike medikamentelle behandlinger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
(a)pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM-V); (b) alder: 14 og under 14 år; (c) første klinikkbesøk, aldri behandlet; (d) uten skade på hodet og andre sykdommer i nervesystemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:(et)sunt subjekt av samme alder;(b)uten skade på hodet og sykdommer i nervesystemet; (c) uten familiehistorie med psykiske lidelser; (d) uten annen somatisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saksgruppe
(a)pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM-V); (b) alder: 14 og under 14 år; (c) første klinikkbesøk, aldri behandlet; (d) uten skade på hodet og andre sykdommer i nervesystemet.
|
|
Kontrollgruppe
(et)sunt subjekt av samme alder;(b)uten skade på hodet og sykdommer i nervesystemet; (c) uten familiehistorie med psykiske lidelser; (d) uten annen somatisk sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose av autismespekterforstyrrelse
Tidsramme: 12.01.2022
|
differensialdiagnose av kasusgruppe og kontrollgruppe
|
12.01.2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QL Chen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .