Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomik av autismespekterforstyrrelse

21. februar 2024 oppdatert av: Qingling Chen

Anvendelse av MR-radiomikser for å forbedre diagnose og farmakologisk prognose for autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) refererer til en gruppe nevroutviklingsforstyrrelser inkludert autisme. Til tross for pågående studier er patogenesen av ASD fortsatt uklar. Den globale prevalensen av ASD ble estimert til 1 % i 2015. De diagnostiske kriteriene for ASD er spesifisert i DSM (American Psychiatric Association, 2013) og fungerer som retningslinje for klinikere for tiden. Dens tidlige diagnoseverdi er imidlertid begrenset på grunn av høy subjektivitet og lav diagnostisk sensitivitet og spesifisitet. Tidlig påvisning og tidlige farmakologiske og atferdsmessige intervensjoner er avgjørende for å forbedre symptomene og forhindre sykdomsprogresjon. Det er ingen medisiner som direkte behandler kjernesymptomene tilstede hos personer med ASD, og ​​effektiviteten av intervensjoner er fortsatt begrenset. Derfor er nøyaktig vurdering av farmakologisk effekt nødvendig for behandling og prognose av individer med ASD. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er et ofte brukt bildebehandlingsverktøy for klinisk sykdomsdiagnose, spesielt for nevrologiske lidelser. Dessuten reflekterer strukturell magnetisk resonansavbildning nevropatologiske og mikrostrukturelle utviklingsendringer under vekst. Radiomiks basert på høydimensjonal kvantifisering av medisinske bilder, som tillater utvinning av mer detaljerte egenskaper enn det som er mulig med konvensjonell visuell tolkning. Denne studien tar sikte på: (1) Å utforske en objektiv diagnostisk metode gjennom radiomikser hos barn med ASD (2) for å gi prognostiske estimater av utfallet, basert på estimater av en individuell pasients prognose og effekten av ulike medikamentelle behandlinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(a)pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM-V); (b) alder: 14 og under 14 år; (c) første klinikkbesøk, aldri behandlet; (d) uten skade på hodet og andre sykdommer i nervesystemet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:(et)sunt subjekt av samme alder;(b)uten skade på hodet og sykdommer i nervesystemet; (c) uten familiehistorie med psykiske lidelser; (d) uten annen somatisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saksgruppe
(a)pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM-V); (b) alder: 14 og under 14 år; (c) første klinikkbesøk, aldri behandlet; (d) uten skade på hodet og andre sykdommer i nervesystemet.
Kontrollgruppe
(et)sunt subjekt av samme alder;(b)uten skade på hodet og sykdommer i nervesystemet; (c) uten familiehistorie med psykiske lidelser; (d) uten annen somatisk sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnose av autismespekterforstyrrelse
Tidsramme: 12.01.2022
differensialdiagnose av kasusgruppe og kontrollgruppe
12.01.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere