- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439954
Radiomique des troubles du spectre autistique
21 février 2024 mis à jour par: Qingling Chen
Application de la radiomique IRM pour améliorer le diagnostic et le pronostic pharmacologique des troubles du spectre autistique
Les troubles du spectre autistique (TSA) font référence à un groupe de troubles neurodéveloppementaux comprenant l'autisme. Malgré les études en cours, la pathogenèse des TSA reste encore incertaine. DSM (American Psychiatric Association, 2013) et servent de lignes directrices pour les cliniciens à l'heure actuelle.
Cependant, sa valeur de diagnostic précoce est limitée en raison d'une forte subjectivité et de sa faible sensibilité et spécificité diagnostiques. La détection précoce et les interventions pharmacologiques et comportementales précoces sont essentielles pour améliorer les symptômes et prévenir la progression de la maladie.
Il n'existe aucun médicament qui traite directement les principaux symptômes présents chez les personnes atteintes de TSA, et l'efficacité des interventions reste limitée.
Par conséquent, une évaluation précise de l'efficacité pharmacologique est nécessaire pour le traitement et le pronostic des personnes atteintes de TSA.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil d'imagerie couramment utilisé pour le diagnostic des maladies cliniques, en particulier pour les troubles neurologiques.
En outre, l'imagerie par résonance magnétique structurelle reflète les changements développementaux neuropathologiques et microstructuraux au cours de la croissance.
Radiomics basée sur la quantification à haute dimension d'images médicales, permettant l'extraction de caractéristiques plus détaillées que ce qui est possible avec l'interprétation visuelle conventionnelle.
Cette étude vise à : (1) explorer une méthode de diagnostic objective par radiomique chez les enfants atteints de TSA (2) fournir des estimations pronostiques des résultats, basées sur des estimations du pronostic d'un patient individuel et de l'efficacité de différentes thérapies médicamenteuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chine
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(a) patients remplissant les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-V) ; (b) âge : 14 ans et moins de 14 ans ; (c) première visite à la clinique, jamais traitée ; (d) sans blessure à la tête et autres maladies du système nerveux.
La description
Critères d'inclusion : (a) sujet en bonne santé du même âge ; (b) sans blessure à la tête ni maladie du système nerveux ; (c) sans antécédents familiaux de troubles mentaux ; (d) sans autre maladie somatique.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de cas
(a) patients remplissant les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-V) ; (b) âge : 14 ans et moins de 14 ans ; (c) première visite à la clinique, jamais traitée ; (d) sans blessure à la tête et autres maladies du système nerveux.
|
|
Groupe de contrôle
(a)sujet sain du même âge ;(b) sans blessure à la tête ni maladie du système nerveux ; (c) sans antécédents familiaux de troubles mentaux ; (d) sans autre maladie somatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic de trouble du spectre autistique
Délai: 01/12/2022
|
diagnostic différentiel du groupe de cas et du groupe de contrôle
|
01/12/2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QL Chen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .