Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus spektrumzavar radiomika

2024. február 21. frissítette: Qingling Chen

Az MRI radiomika alkalmazása az autizmus spektrum zavar diagnózisának és farmakológiai prognózisának javítására

Az autizmus spektrum zavar (ASD) az idegrendszeri fejlődési rendellenességek egy csoportjára utal, beleértve az autizmust. A folyamatban lévő vizsgálatok ellenére az ASD patogenezise továbbra is tisztázatlan. Az ASD globális prevalenciáját 2015-ben 1%-ra becsülték. Az ASD diagnosztikai kritériumait a DSM (American Psychiatric Association, 2013), és jelenleg iránymutatásul szolgál a klinikusok számára. Korai diagnosztizálási értéke azonban korlátozott a magas szubjektivitása és alacsony diagnosztikai szenzitivitása és specificitása miatt. A korai felismerés, valamint a korai farmakológiai és viselkedési beavatkozások kritikusak a tünetek javításában és a betegség progressziójának megelőzésében. Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek közvetlenül kezelnék az ASD-ben szenvedő egyének alapvető tüneteit, és a beavatkozások hatékonysága továbbra is korlátozott. Ezért a farmakológiai hatékonyság pontos értékelése szükséges az ASD-vel küzdő egyének kezeléséhez és prognózisához. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy általánosan használt képalkotó eszköz a klinikai betegségek diagnosztizálására, különösen a neurológiai rendellenességek esetében. Emellett a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás tükrözi a neuropatológiai és mikrostrukturális fejlődési változásokat a növekedés során. Az orvosi képek nagydimenziós kvantifikációján alapuló radiomika, amely a hagyományos vizuális értelmezéssel lehetségesnél részletesebb jellemzők kinyerését teszi lehetővé. Ennek a tanulmánynak a célja: (1) Objektív diagnosztikai módszer feltárása radiomika segítségével ASD-ben szenvedő gyermekeknél (2) prognosztikai becslések biztosítása az eredményre vonatkozóan, az egyes betegek prognózisára és a különböző gyógyszeres terápiák hatékonyságára vonatkozó becslések alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kína
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(a) a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. kiadásának diagnosztikai kritériumait teljesítő betegek (DSM-V); b)életkor: 14 és 14 év alatti; c) első klinikai látogatás, soha nem kezelték; d) fejsérülés és egyéb idegrendszeri betegségek nélkül.

Leírás

Felvételi kritériumok: (a) azonos korú, egészséges alany; (b) fejsérülés és idegrendszeri betegségek nélkül; c) anélkül, hogy a családban előfordultak mentális zavarok; d) egyéb szomatikus betegség nélkül.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetcsoport
(a) a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. kiadásának diagnosztikai kritériumait teljesítő betegek (DSM-V); b)életkor: 14 és 14 év alatti; c) első klinikai látogatás, soha nem kezelték; d) fejsérülés és egyéb idegrendszeri betegségek nélkül.
Ellenőrző csoport
(a) azonos korú egészséges alany; b) fejsérülés és idegrendszeri betegségek nélkül; c) anélkül, hogy a családban előfordultak mentális zavarok; d) egyéb szomatikus betegség nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása
Időkeret: 2022.01.12
esetcsoport és kontrollcsoport differenciáldiagnózisa
2022.01.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QL Chen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel