- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05439954
Az autizmus spektrumzavar radiomika
2024. február 21. frissítette: Qingling Chen
Az MRI radiomika alkalmazása az autizmus spektrum zavar diagnózisának és farmakológiai prognózisának javítására
Az autizmus spektrum zavar (ASD) az idegrendszeri fejlődési rendellenességek egy csoportjára utal, beleértve az autizmust. A folyamatban lévő vizsgálatok ellenére az ASD patogenezise továbbra is tisztázatlan. Az ASD globális prevalenciáját 2015-ben 1%-ra becsülték. Az ASD diagnosztikai kritériumait a DSM (American Psychiatric Association, 2013), és jelenleg iránymutatásul szolgál a klinikusok számára.
Korai diagnosztizálási értéke azonban korlátozott a magas szubjektivitása és alacsony diagnosztikai szenzitivitása és specificitása miatt. A korai felismerés, valamint a korai farmakológiai és viselkedési beavatkozások kritikusak a tünetek javításában és a betegség progressziójának megelőzésében.
Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek közvetlenül kezelnék az ASD-ben szenvedő egyének alapvető tüneteit, és a beavatkozások hatékonysága továbbra is korlátozott.
Ezért a farmakológiai hatékonyság pontos értékelése szükséges az ASD-vel küzdő egyének kezeléséhez és prognózisához.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy általánosan használt képalkotó eszköz a klinikai betegségek diagnosztizálására, különösen a neurológiai rendellenességek esetében.
Emellett a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás tükrözi a neuropatológiai és mikrostrukturális fejlődési változásokat a növekedés során.
Az orvosi képek nagydimenziós kvantifikációján alapuló radiomika, amely a hagyományos vizuális értelmezéssel lehetségesnél részletesebb jellemzők kinyerését teszi lehetővé.
Ennek a tanulmánynak a célja: (1) Objektív diagnosztikai módszer feltárása radiomika segítségével ASD-ben szenvedő gyermekeknél (2) prognosztikai becslések biztosítása az eredményre vonatkozóan, az egyes betegek prognózisára és a különböző gyógyszeres terápiák hatékonyságára vonatkozó becslések alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kína
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
(a) a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. kiadásának diagnosztikai kritériumait teljesítő betegek (DSM-V); b)életkor: 14 és 14 év alatti; c) első klinikai látogatás, soha nem kezelték; d) fejsérülés és egyéb idegrendszeri betegségek nélkül.
Leírás
Felvételi kritériumok: (a) azonos korú, egészséges alany; (b) fejsérülés és idegrendszeri betegségek nélkül; c) anélkül, hogy a családban előfordultak mentális zavarok; d) egyéb szomatikus betegség nélkül.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Esetcsoport
(a) a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. kiadásának diagnosztikai kritériumait teljesítő betegek (DSM-V); b)életkor: 14 és 14 év alatti; c) első klinikai látogatás, soha nem kezelték; d) fejsérülés és egyéb idegrendszeri betegségek nélkül.
|
Ellenőrző csoport
(a) azonos korú egészséges alany; b) fejsérülés és idegrendszeri betegségek nélkül; c) anélkül, hogy a családban előfordultak mentális zavarok; d) egyéb szomatikus betegség nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása
Időkeret: 2022.01.12
|
esetcsoport és kontrollcsoport differenciáldiagnózisa
|
2022.01.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QL Chen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)