Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomika poruchy autistického spektra

21. února 2024 aktualizováno: Qingling Chen

Aplikace MRI radiomik ke zlepšení diagnostiky a farmakologické prognózy poruchy autistického spektra

Porucha autistického spektra (ASD) označuje skupinu neurovývojových poruch včetně autismu. Navzdory probíhajícím studiím zůstává patogeneze ASD stále nejasná. Globální prevalence ASD byla v roce 2015 odhadnuta na 1 %. Diagnostická kritéria pro ASD jsou specifikována v DSM (American Psychiatric Association, 2013) a slouží jako vodítko pro klinické lékaře v současnosti. Jeho význam pro včasnou diagnostiku je však omezený kvůli vysoké subjektivitě a nízké diagnostické senzitivitě a specificitě. Včasná detekce a včasná farmakologická a behaviorální intervence jsou rozhodující pro zlepšení symptomů a prevenci progrese onemocnění. Neexistují žádné léky, které by přímo léčily základní symptomy přítomné u jedinců s ASD, a účinnost intervencí zůstává omezená. Proto je pro přeléčení a prognostiku jedinců s ASD nezbytné přesné posouzení farmakologické účinnosti. Magnetická rezonance (MRI) je běžně používaným zobrazovacím nástrojem pro klinickou diagnostiku onemocnění, zejména neurologických poruch. Kromě toho zobrazování strukturní magnetickou rezonancí odráží neuropatologické a mikrostrukturální vývojové změny během růstu. Radiomika založená na vysokorozměrné kvantifikaci lékařských snímků, umožňující extrakci podrobnějších charakteristik, než je možné při běžné vizuální interpretaci. Tato studie si klade za cíl: (1) Prozkoumat objektivní diagnostickou metodu pomocí radiomiky u dětí s PAS (2) poskytnout prognostické odhady výsledku na základě odhadů prognózy jednotlivých pacientů a účinnosti různých lékových terapií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

(a)pacienti splňující diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-V); b) věk: 14 a méně než 14 let; c) první klinická návštěva, nikdy neléčená; d)bez poranění hlavy a jiných onemocnění nervového systému.

Popis

Kritéria pro zařazení: (a) zdravý jedinec stejného věku; (b) bez poranění hlavy a onemocnění nervového systému; c)bez duševních poruch v rodinné anamnéze; d)bez jiných somatických onemocnění.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případová skupina
(a)pacienti splňující diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-V); b) věk: 14 a méně než 14 let; c) první klinická návštěva, nikdy neléčená; d)bez poranění hlavy a jiných onemocnění nervového systému.
Kontrolní skupina
(a)zdravý jedinec stejného věku;(b)bez poranění hlavy a onemocnění nervového systému; c)bez duševních poruch v rodinné anamnéze; d)bez jiných somatických onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika poruchy autistického spektra
Časové okno: 12. 1. 2022
diferenciální diagnostika případové skupiny a kontrolní skupiny
12. 1. 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QL Chen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

3
Předplatit