- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439954
Radiomika poruchy autistického spektra
21. února 2024 aktualizováno: Qingling Chen
Aplikace MRI radiomik ke zlepšení diagnostiky a farmakologické prognózy poruchy autistického spektra
Porucha autistického spektra (ASD) označuje skupinu neurovývojových poruch včetně autismu. Navzdory probíhajícím studiím zůstává patogeneze ASD stále nejasná. Globální prevalence ASD byla v roce 2015 odhadnuta na 1 %. Diagnostická kritéria pro ASD jsou specifikována v DSM (American Psychiatric Association, 2013) a slouží jako vodítko pro klinické lékaře v současnosti.
Jeho význam pro včasnou diagnostiku je však omezený kvůli vysoké subjektivitě a nízké diagnostické senzitivitě a specificitě. Včasná detekce a včasná farmakologická a behaviorální intervence jsou rozhodující pro zlepšení symptomů a prevenci progrese onemocnění.
Neexistují žádné léky, které by přímo léčily základní symptomy přítomné u jedinců s ASD, a účinnost intervencí zůstává omezená.
Proto je pro přeléčení a prognostiku jedinců s ASD nezbytné přesné posouzení farmakologické účinnosti.
Magnetická rezonance (MRI) je běžně používaným zobrazovacím nástrojem pro klinickou diagnostiku onemocnění, zejména neurologických poruch.
Kromě toho zobrazování strukturní magnetickou rezonancí odráží neuropatologické a mikrostrukturální vývojové změny během růstu.
Radiomika založená na vysokorozměrné kvantifikaci lékařských snímků, umožňující extrakci podrobnějších charakteristik, než je možné při běžné vizuální interpretaci.
Tato studie si klade za cíl: (1) Prozkoumat objektivní diagnostickou metodu pomocí radiomiky u dětí s PAS (2) poskytnout prognostické odhady výsledku na základě odhadů prognózy jednotlivých pacientů a účinnosti různých lékových terapií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
(a)pacienti splňující diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-V); b) věk: 14 a méně než 14 let; c) první klinická návštěva, nikdy neléčená; d)bez poranění hlavy a jiných onemocnění nervového systému.
Popis
Kritéria pro zařazení: (a) zdravý jedinec stejného věku; (b) bez poranění hlavy a onemocnění nervového systému; c)bez duševních poruch v rodinné anamnéze; d)bez jiných somatických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Případová skupina
(a)pacienti splňující diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-V); b) věk: 14 a méně než 14 let; c) první klinická návštěva, nikdy neléčená; d)bez poranění hlavy a jiných onemocnění nervového systému.
|
Kontrolní skupina
(a)zdravý jedinec stejného věku;(b)bez poranění hlavy a onemocnění nervového systému; c)bez duševních poruch v rodinné anamnéze; d)bez jiných somatických onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnostika poruchy autistického spektra
Časové okno: 12. 1. 2022
|
diferenciální diagnostika případové skupiny a kontrolní skupiny
|
12. 1. 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QL Chen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt