- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439954
Radiomica del disturbo dello spettro autistico
21 febbraio 2024 aggiornato da: Qingling Chen
Applicazione della radiomica MRI per migliorare la diagnosi e la prognosi farmacologica del disturbo dello spettro autistico
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) si riferisce a un gruppo di disturbi dello sviluppo neurologico compreso l'autismo. Nonostante gli studi in corso, la patogenesi dell'ASD rimane ancora poco chiara. La prevalenza globale dell'ASD è stata stimata all'1% nel 2015. I criteri diagnostici per l'ASD sono specificati nel DSM (American Psychiatric Association, 2013) e servono attualmente come linee guida per i medici.
Tuttavia, il suo valore di diagnosi precoce è limitato a causa dell'elevata soggettività e della sua bassa sensibilità e specificità diagnostica. La diagnosi precoce e gli interventi farmacologici e comportamentali precoci sono fondamentali per migliorare i sintomi e prevenire la progressione della malattia.
Non ci sono farmaci che trattano direttamente i sintomi principali presenti negli individui con ASD e l'efficacia degli interventi rimane limitata.
Pertanto, è necessaria un'accurata valutazione dell'efficacia farmacologica per il trattamento e la prognosi degli individui con ASD.
La risonanza magnetica (MRI) è uno strumento di imaging comunemente utilizzato per la diagnosi clinica delle malattie, in particolare per i disturbi neurologici.
Inoltre, la risonanza magnetica strutturale riflette i cambiamenti dello sviluppo neuropatologico e microstrutturale durante la crescita.
Radiomica basata sulla quantificazione ad alta dimensione delle immagini mediche, che consente l'estrazione di caratteristiche più dettagliate di quanto sia possibile con l'interpretazione visiva convenzionale.
Questo studio si propone di: (1) esplorare un metodo diagnostico oggettivo attraverso la radiomica nei bambini con ASD (2) fornire stime prognostiche dell'esito, basate sulle stime della prognosi di un singolo paziente e sull'efficacia di diverse terapie farmacologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
(a) pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-V); (b) età: 14 anni e meno di 14 anni; (c) prima visita clinica, mai trattata; (d) senza lesioni alla testa e altre malattie del sistema nervoso.
Descrizione
Criterio di inclusione: (a) soggetto sano della stessa età; (b) senza lesioni alla testa e malattie del sistema nervoso; (c) senza storia familiare di disturbi mentali; (d) senza altre malattie somatiche.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
(a) pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-V); (b) età: 14 anni e meno di 14 anni; (c) prima visita clinica, mai trattata; (d) senza lesioni alla testa e altre malattie del sistema nervoso.
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Gruppo di controllo
(a) soggetto sano della stessa età; (b) senza lesioni alla testa e malattie del sistema nervoso; (c) senza storia familiare di disturbi mentali; (d) senza altre malattie somatiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi di disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: 01/12/2022
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diagnosi differenziale tra gruppo di caso e gruppo di controllo
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01/12/2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QL Chen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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