- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439954
Radiomics van autismespectrumstoornis
21 februari 2024 bijgewerkt door: Qingling Chen
Toepassing van MRI-radiomics om de diagnose en farmacologische prognose van autismespectrumstoornis te verbeteren
Autismespectrumstoornis (ASS) verwijst naar een groep neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder autisme. Ondanks lopende onderzoeken is de pathogenese van ASS nog steeds onduidelijk. De wereldwijde prevalentie van ASS werd geschat op 1% in 2015. De diagnostische criteria voor ASS zijn gespecificeerd in de DSM (American Psychiatric Association, 2013) en dienen momenteel als richtlijn voor clinici.
De waarde van de vroege diagnose is echter beperkt vanwege de hoge subjectiviteit en de lage diagnostische sensitiviteit en specificiteit. Vroege detectie en vroege farmacologische en gedragsinterventies zijn van cruciaal belang voor het verbeteren van de symptomen en het voorkomen van ziekteprogressie.
Er zijn geen medicijnen die de kernsymptomen van mensen met ASS direct behandelen en de effectiviteit van interventies blijft beperkt.
Daarom is een nauwkeurige beoordeling van de farmacologische werkzaamheid noodzakelijk voor de behandeling en prognose van personen met ASS.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een veelgebruikt beeldvormingsinstrument voor klinische ziektediagnose, met name voor neurologische aandoeningen.
Bovendien weerspiegelt structurele magnetische resonantie beeldvorming neuropathologische en microstructurele ontwikkelingsveranderingen tijdens de groei.
Radiomics gebaseerd op de hoogdimensionale kwantificering van medische beelden, waardoor meer gedetailleerde kenmerken kunnen worden geëxtraheerd dan mogelijk is met conventionele visuele interpretatie.
Deze studie heeft tot doel: (1) een objectieve diagnostische methode te onderzoeken door middel van radiomics bij kinderen met ASS (2) om prognostische schattingen van de uitkomst te geven, gebaseerd op schattingen van de prognose van een individuele patiënt en de werkzaamheid van verschillende medicamenteuze therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
(a) patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-V); (b) leeftijd: 14 jaar en jonger dan 14 jaar; (c) eerste bezoek aan de kliniek, nooit behandeld; (d) zonder letsel aan het hoofd en andere ziekten van het zenuwstelsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria: (a) gezonde proefpersoon van dezelfde leeftijd; (b) zonder hoofdletsel en ziekten van het zenuwstelsel; (c) zonder familiegeschiedenis van psychische stoornissen; (d) zonder andere somatische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Casus groep
(a) patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-V); (b) leeftijd: 14 jaar en jonger dan 14 jaar; (c) eerste bezoek aan de kliniek, nooit behandeld; (d) zonder letsel aan het hoofd en andere ziekten van het zenuwstelsel.
|
Controlegroep
(a) gezonde proefpersoon van dezelfde leeftijd; (b) zonder hoofdletsel en ziekten van het zenuwstelsel; (c) zonder familiegeschiedenis van psychische stoornissen; (d) zonder andere somatische ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diagnose autismespectrumstoornis
Tijdsspanne: 01/12/2022
|
differentiaaldiagnose van casusgroep en controlegroep
|
01/12/2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QL Chen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid