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자폐 스펙트럼 장애의 방사성학

2024년 2월 21일 업데이트: Qingling Chen

자폐 스펙트럼 장애의 진단 및 약리학적 예후 개선을 위한 MRI Radiomics의 적용

자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 자폐증을 포함한 신경 발달 장애 그룹을 말합니다. 진행 중인 연구에도 불구하고 ASD의 병인은 여전히 ​​불분명합니다. ASD의 전 세계 유병률은 2015년에 1%로 추정되었습니다. ASD의 진단 기준은 DSM (American Psychiatric Association, 2013) 및 현재 임상의를 위한 지침 역할을 합니다. 그러나 주관성이 높고 진단 민감도와 특이도가 낮아 조기 진단 가치가 제한적이다. 증상을 호전시키고 질병 진행을 예방하려면 조기 발견과 조기 약리학적, 행동적 개입이 중요하다. ASD가 있는 개인에게 나타나는 핵심 증상을 직접 치료하는 약물은 없으며 개입의 효과는 제한적입니다. 따라서 ASD 환자의 치료 및 예후를 위해서는 약리학적 효능에 대한 정확한 평가가 필요하다. 자기 공명 영상(MRI)은 임상 질병 진단, 특히 신경 장애에 일반적으로 사용되는 영상 도구입니다. 게다가, 구조적 자기 공명 영상은 성장 동안 신경병리학적 및 미세구조적 발달 변화를 반영합니다. 의료 영상의 고차원 정량화를 기반으로 하는 Radiomics로 기존의 시각적 해석보다 더 세부적인 특성 추출이 가능합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) ASD가 있는 어린이의 방사능을 통한 객관적인 진단 방법을 탐색합니다. (2) 개별 환자의 예후 추정치와 다양한 약물 요법의 효능을 기반으로 결과의 예후 추정치를 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, 중국
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(a) 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-V)의 진단 기준을 충족하는 환자 (b) 연령: 14세 이하 (c) 첫 진료소 방문, 치료받지 않음; (d) 머리 손상 및 기타 신경계 질환 없음.

설명

포함 기준: (a) 동일한 연령의 건강한 대상, (b) 머리 손상 및 신경계 질환 없음, (c) 정신 장애의 가족력이 없는 경우; (d) 다른 신체 질환이 없는 경우.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례군
(a) 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-V)의 진단 기준을 충족하는 환자 (b) 연령: 14세 이하 (c) 첫 진료소 방문, 치료받지 않음; (d) 머리 손상 및 기타 신경계 질환 없음.
대조군
(a) 같은 나이의 건강한 피험자; (b) 머리 손상 및 신경계 질환이 없음; (c) 정신 장애의 가족력이 없는 경우; (d) 다른 신체 질환이 없는 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐 스펙트럼 장애 진단
기간: 2022년 1월 12일
사례군과 대조군의 감별진단
2022년 1월 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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