- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439954
Radiomika zaburzeń ze spektrum autyzmu
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Qingling Chen
Zastosowanie radiomiki MRI do poprawy diagnozy i prognozy farmakologicznej zaburzeń ze spektrum autyzmu
Autism Spectrum Disorder (ASD) odnosi się do grupy zaburzeń neurorozwojowych, w tym autyzmu. Mimo trwających badań patogeneza ASD nadal pozostaje niejasna. Globalne rozpowszechnienie ASD oszacowano na 1% w 2015 roku. Kryteria diagnostyczne ASD są określone w DSM (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013) i służą obecnie jako wytyczne dla klinicystów.
Jej wczesna diagnostyka jest jednak ograniczona ze względu na dużą subiektywność oraz niską czułość i swoistość diagnostyczną. Wczesne wykrycie oraz wczesna interwencja farmakologiczna i behawioralna mają kluczowe znaczenie dla złagodzenia objawów i zapobiegania progresji choroby.
Nie ma leków, które bezpośrednio leczą podstawowe objawy występujące u osób z ASD, a skuteczność interwencji pozostaje ograniczona.
Dlatego do leczenia i prognozowania osób z ASD konieczna jest dokładna ocena skuteczności farmakologicznej.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest powszechnie stosowanym narzędziem obrazowania w klinicznej diagnostyce chorób, zwłaszcza zaburzeń neurologicznych.
Poza tym strukturalny rezonans magnetyczny odzwierciedla neuropatologiczne i mikrostrukturalne zmiany rozwojowe podczas wzrostu.
Radiomika oparta na wielowymiarowej analizie ilościowej obrazów medycznych, umożliwiająca ekstrakcję bardziej szczegółowych cech, niż jest to możliwe przy konwencjonalnej interpretacji wizualnej.
To badanie ma na celu: (1) Zbadanie obiektywnej metody diagnostycznej za pomocą radiomiki u dzieci z ASD (2) dostarczenie prognostycznych szacunków wyniku, w oparciu o szacunki rokowania indywidualnego pacjenta i skuteczność różnych terapii lekowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
(a) pacjenci spełniający Kryteria diagnostyczne Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V); (b) wiek: 14 lat i mniej niż 14 lat; (c) pierwsza wizyta w klinice, nigdy nie leczona; (d) bez urazu głowy i innych chorób układu nerwowego.
Opis
Kryteria włączenia: (a) osoba zdrowa w tym samym wieku; (b) bez urazu głowy i chorób układu nerwowego; (c) bez rodzinnej historii zaburzeń psychicznych; (d) bez innych chorób somatycznych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa spraw
(a) pacjenci spełniający Kryteria diagnostyczne Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V); (b) wiek: 14 lat i mniej niż 14 lat; (c) pierwsza wizyta w klinice, nigdy nie leczona; (d) bez urazu głowy i innych chorób układu nerwowego.
|
Grupa kontrolna
(a) osoba zdrowa w tym samym wieku; (b) bez urazu głowy i chorób układu nerwowego; (c) bez rodzinnej historii zaburzeń psychicznych; (d) bez innych chorób somatycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 01.12.2022
|
diagnostyka różnicowa grupy przypadku i grupy kontrolnej
|
01.12.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QL Chen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia