Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika zaburzeń ze spektrum autyzmu

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Qingling Chen

Zastosowanie radiomiki MRI do poprawy diagnozy i prognozy farmakologicznej zaburzeń ze spektrum autyzmu

Autism Spectrum Disorder (ASD) odnosi się do grupy zaburzeń neurorozwojowych, w tym autyzmu. Mimo trwających badań patogeneza ASD nadal pozostaje niejasna. Globalne rozpowszechnienie ASD oszacowano na 1% w 2015 roku. Kryteria diagnostyczne ASD są określone w DSM (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013) i służą obecnie jako wytyczne dla klinicystów. Jej wczesna diagnostyka jest jednak ograniczona ze względu na dużą subiektywność oraz niską czułość i swoistość diagnostyczną. Wczesne wykrycie oraz wczesna interwencja farmakologiczna i behawioralna mają kluczowe znaczenie dla złagodzenia objawów i zapobiegania progresji choroby. Nie ma leków, które bezpośrednio leczą podstawowe objawy występujące u osób z ASD, a skuteczność interwencji pozostaje ograniczona. Dlatego do leczenia i prognozowania osób z ASD konieczna jest dokładna ocena skuteczności farmakologicznej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest powszechnie stosowanym narzędziem obrazowania w klinicznej diagnostyce chorób, zwłaszcza zaburzeń neurologicznych. Poza tym strukturalny rezonans magnetyczny odzwierciedla neuropatologiczne i mikrostrukturalne zmiany rozwojowe podczas wzrostu. Radiomika oparta na wielowymiarowej analizie ilościowej obrazów medycznych, umożliwiająca ekstrakcję bardziej szczegółowych cech, niż jest to możliwe przy konwencjonalnej interpretacji wizualnej. To badanie ma na celu: (1) Zbadanie obiektywnej metody diagnostycznej za pomocą radiomiki u dzieci z ASD (2) dostarczenie prognostycznych szacunków wyniku, w oparciu o szacunki rokowania indywidualnego pacjenta i skuteczność różnych terapii lekowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(a) pacjenci spełniający Kryteria diagnostyczne Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V); (b) wiek: 14 lat i mniej niż 14 lat; (c) pierwsza wizyta w klinice, nigdy nie leczona; (d) bez urazu głowy i innych chorób układu nerwowego.

Opis

Kryteria włączenia: (a) osoba zdrowa w tym samym wieku; (b) bez urazu głowy i chorób układu nerwowego; (c) bez rodzinnej historii zaburzeń psychicznych; (d) bez innych chorób somatycznych.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa spraw
(a) pacjenci spełniający Kryteria diagnostyczne Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V); (b) wiek: 14 lat i mniej niż 14 lat; (c) pierwsza wizyta w klinice, nigdy nie leczona; (d) bez urazu głowy i innych chorób układu nerwowego.
Grupa kontrolna
(a) osoba zdrowa w tym samym wieku; (b) bez urazu głowy i chorób układu nerwowego; (c) bez rodzinnej historii zaburzeń psychicznych; (d) bez innych chorób somatycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 01.12.2022
diagnostyka różnicowa grupy przypadku i grupy kontrolnej
01.12.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj