- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439954
Radiômica do Transtorno do Espectro do Autismo
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Qingling Chen
Aplicação da radiômica por ressonância magnética para melhorar o diagnóstico e o prognóstico farmacológico do transtorno do espectro do autismo
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) refere-se a um grupo de distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo o autismo.Apesar dos estudos em andamento, a patogênese do TEA ainda permanece incerta.A prevalência global do TEA foi estimada em 1% em 2015.Os critérios diagnósticos para o TEA estão especificados no DSM ( American Psychiatric Association, 2013 ) e servem como orientação para os médicos atualmente.
No entanto, seu valor de diagnóstico precoce é limitado devido à alta subjetividade e à baixa sensibilidade e especificidade diagnóstica. A detecção precoce e as intervenções farmacológicas e comportamentais precoces são fundamentais para melhorar os sintomas e prevenir a progressão da doença.
Não há medicamentos que tratem diretamente os principais sintomas presentes em indivíduos com TEA, e a eficácia das intervenções permanece limitada.
Portanto, uma avaliação precisa da eficácia farmacológica é necessária para o tratamento e prognóstico de indivíduos com TEA.
A ressonância magnética (MRI) é uma ferramenta de imagem comumente usada para o diagnóstico de doenças clínicas, especialmente para distúrbios neurológicos.
Além disso, a ressonância magnética estrutural reflete alterações neuropatológicas e microestruturais do desenvolvimento durante o crescimento.
Radiômica baseada na quantificação de alta dimensão de imagens médicas, permitindo a extração de características mais detalhadas do que é possível com a interpretação visual convencional.
Este estudo tem como objetivos: (1) Explorar um método diagnóstico objetivo por meio de radiômica em crianças com TEA (2) fornecer estimativas prognósticas do resultado, com base nas estimativas do prognóstico de um paciente individual e na eficácia de diferentes terapias medicamentosas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
(a)pacientes que preenchem os Critérios Diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição(DSM-V); (b) idade: 14 anos e menos de 14 anos; (c)primeira visita clínica, nunca tratada; (d) sem lesões na cabeça e outras doenças do sistema nervoso.
Descrição
Critérios de inclusão:(a)sujeitos saudáveis da mesma idade;(b)sem traumatismo craniano e doenças do sistema nervoso; (c)sem histórico familiar de transtornos mentais; (d) sem outra doença somática.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
(a)pacientes que preenchem os Critérios Diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição(DSM-V); (b) idade: 14 anos e menos de 14 anos; (c)primeira visita clínica, nunca tratada; (d) sem lesões na cabeça e outras doenças do sistema nervoso.
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Grupo de controle
(a)sujeito saudável da mesma idade; (b)sem lesões na cabeça e doenças do sistema nervoso; (c)sem histórico familiar de transtornos mentais; (d) sem outra doença somática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
Prazo: 12/01/2022
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diagnóstico diferencial entre grupo caso e grupo controle
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12/01/2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QL Chen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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