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Radiômica do Transtorno do Espectro do Autismo

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Qingling Chen

Aplicação da radiômica por ressonância magnética para melhorar o diagnóstico e o prognóstico farmacológico do transtorno do espectro do autismo

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) refere-se a um grupo de distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo o autismo.Apesar dos estudos em andamento, a patogênese do TEA ainda permanece incerta.A prevalência global do TEA foi estimada em 1% em 2015.Os critérios diagnósticos para o TEA estão especificados no DSM ( American Psychiatric Association, 2013 ) e servem como orientação para os médicos atualmente. No entanto, seu valor de diagnóstico precoce é limitado devido à alta subjetividade e à baixa sensibilidade e especificidade diagnóstica. A detecção precoce e as intervenções farmacológicas e comportamentais precoces são fundamentais para melhorar os sintomas e prevenir a progressão da doença. Não há medicamentos que tratem diretamente os principais sintomas presentes em indivíduos com TEA, e a eficácia das intervenções permanece limitada. Portanto, uma avaliação precisa da eficácia farmacológica é necessária para o tratamento e prognóstico de indivíduos com TEA. A ressonância magnética (MRI) é uma ferramenta de imagem comumente usada para o diagnóstico de doenças clínicas, especialmente para distúrbios neurológicos. Além disso, a ressonância magnética estrutural reflete alterações neuropatológicas e microestruturais do desenvolvimento durante o crescimento. Radiômica baseada na quantificação de alta dimensão de imagens médicas, permitindo a extração de características mais detalhadas do que é possível com a interpretação visual convencional. Este estudo tem como objetivos: (1) Explorar um método diagnóstico objetivo por meio de radiômica em crianças com TEA (2) fornecer estimativas prognósticas do resultado, com base nas estimativas do prognóstico de um paciente individual e na eficácia de diferentes terapias medicamentosas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(a)pacientes que preenchem os Critérios Diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição(DSM-V); (b) idade: 14 anos e menos de 14 anos; (c)primeira visita clínica, nunca tratada; (d) sem lesões na cabeça e outras doenças do sistema nervoso.

Descrição

Critérios de inclusão:(a)sujeitos saudáveis ​​da mesma idade;(b)sem traumatismo craniano e doenças do sistema nervoso; (c)sem histórico familiar de transtornos mentais; (d) sem outra doença somática.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de casos
(a)pacientes que preenchem os Critérios Diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição(DSM-V); (b) idade: 14 anos e menos de 14 anos; (c)primeira visita clínica, nunca tratada; (d) sem lesões na cabeça e outras doenças do sistema nervoso.
Grupo de controle
(a)sujeito saudável da mesma idade; (b)sem lesões na cabeça e doenças do sistema nervoso; (c)sem histórico familiar de transtornos mentais; (d) sem outra doença somática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
Prazo: 12/01/2022
diagnóstico diferencial entre grupo caso e grupo controle
12/01/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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