- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439954
Radiomik af autismespektrumforstyrrelse
21. februar 2024 opdateret af: Qingling Chen
Anvendelse af MR-radiomik til at forbedre diagnose og farmakologisk prognose for autismespektrumforstyrrelser
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) refererer til en gruppe af neuro-udviklingsforstyrrelser, herunder autisme. På trods af igangværende undersøgelser er patogenesen af ASD stadig uklar. Den globale forekomst af ASD blev anslået til 1 % i 2015. De diagnostiske kriterier for ASD er specificeret i DSM (American Psychiatric Association, 2013) og fungerer som retningslinje for klinikere på nuværende tidspunkt.
Dens tidlige diagnoseværdi er imidlertid begrænset på grund af høj subjektivitet og dens lave diagnostiske sensitivitet og specificitet. Tidlig opdagelse og tidlige farmakologiske og adfærdsmæssige indgreb er afgørende for at forbedre symptomerne og forhindre sygdomsprogression.
Der er ingen medicin, der direkte behandler de kernesymptomer, der er til stede hos personer med ASD, og effektiviteten af interventioner er fortsat begrænset.
Derfor er nøjagtig vurdering af farmakologisk effekt nødvendig for behandling og prognose af individer med ASD.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er et almindeligt anvendt billeddannende værktøj til klinisk sygdomsdiagnostik, især til neurologiske lidelser.
Desuden afspejler strukturel magnetisk resonansbilleddannelse neuropatologiske og mikrostrukturelle udviklingsændringer under vækst.
Radiomik baseret på højdimensionel kvantificering af medicinske billeder, hvilket muliggør ekstraktion af mere detaljerede karakteristika, end det er muligt med konventionel visuel fortolkning.
Denne undersøgelse har til formål: (1) At udforske en objektiv diagnostisk metode gennem radiomik hos børn med ASD (2) at give prognostiske estimater af resultatet, baseret på estimater af en individuel patients prognose og effektiviteten af forskellige lægemiddelbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
(a)patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-V); (b) alder: 14 og under 14 år; (c)første klinikbesøg, aldrig behandlet; (d)uden skade på hovedet og andre sygdomme i nervesystemet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(et)sundt individ af samme alder;(b)uden skade på hovedet og sygdomme i nervesystemet; (c) uden familiehistorie med psykiske lidelser; (d) uden anden somatisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
(a)patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-V); (b) alder: 14 og under 14 år; (c)første klinikbesøg, aldrig behandlet; (d)uden skade på hovedet og andre sygdomme i nervesystemet.
|
|
Kontrolgruppe
(et)sundt individ af samme alder;(b)uden skade på hovedet og sygdomme i nervesystemet; (c) uden familiehistorie med psykiske lidelser; (d) uden anden somatisk sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 01/12/2022
|
differentialdiagnose af casegruppe og kontrolgruppe
|
01/12/2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QL Chen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .