- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439954
Radiomics der Autismus-Spektrum-Störung
21. Februar 2024 aktualisiert von: Qingling Chen
Anwendung von MRT-Radiomics zur Verbesserung der Diagnose und pharmakologischen Prognose der Autismus-Spektrum-Störung
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) bezieht sich auf eine Gruppe von neurologischen Entwicklungsstörungen, zu denen auch Autismus gehört. Trotz laufender Studien ist die Pathogenese von ASD immer noch unklar. Die weltweite Prävalenz von ASD wurde 2015 auf 1 % geschätzt. Die diagnostischen Kriterien für ASD sind in angegeben DSM (American Psychiatric Association, 2013) und dienen derzeit als Leitfaden für Kliniker.
Der Wert der Frühdiagnose ist jedoch aufgrund der hohen Subjektivität und der geringen diagnostischen Sensitivität und Spezifität begrenzt. Die Früherkennung sowie frühzeitige pharmakologische und verhaltensbezogene Interventionen sind entscheidend für die Verbesserung der Symptome und die Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit.
Es gibt keine Medikamente, die die Kernsymptome von Menschen mit ASD direkt behandeln, und die Wirksamkeit von Interventionen bleibt begrenzt.
Daher ist eine genaue Beurteilung der pharmakologischen Wirksamkeit für die Behandlung und Prognose von Personen mit ASD erforderlich.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein häufig verwendetes bildgebendes Verfahren zur klinischen Krankheitsdiagnose, insbesondere bei neurologischen Erkrankungen.
Darüber hinaus spiegelt die strukturelle Magnetresonanztomographie neuropathologische und mikrostrukturelle Entwicklungsveränderungen während des Wachstums wider.
Radiomics basieren auf der hochdimensionalen Quantifizierung medizinischer Bilder und ermöglichen die Extraktion detaillierterer Merkmale, als dies mit herkömmlicher visueller Interpretation möglich ist.
Diese Studie zielt darauf ab, (1) eine objektive Diagnosemethode durch Radiomics bei Kindern mit ASD zu erforschen, (2) prognostische Schätzungen des Ergebnisses bereitzustellen, basierend auf Schätzungen der Prognose eines einzelnen Patienten und der Wirksamkeit verschiedener medikamentöser Therapien.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
(a) Patienten, die die Diagnosekriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-V) erfüllen; (b) Alter: 14 und unter 14 Jahre alt; (c) erster Klinikbesuch, nie behandelt; (d) ohne Kopfverletzungen und andere Erkrankungen des Nervensystems.
Beschreibung
Einschlusskriterien: (a) gesunde Person gleichen Alters; (b) ohne Kopfverletzung und Erkrankungen des Nervensystems; (c)ohne familiäre Vorgeschichte psychischer Störungen; (d)ohne andere somatische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
(a) Patienten, die die Diagnosekriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-V) erfüllen; (b) Alter: 14 und unter 14 Jahre alt; (c) erster Klinikbesuch, nie behandelt; (d) ohne Kopfverletzungen und andere Erkrankungen des Nervensystems.
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Kontrollgruppe
(a) gesunder Proband gleichen Alters; (b) ohne Kopfverletzung und Erkrankungen des Nervensystems; (c)ohne familiäre Vorgeschichte psychischer Störungen; (d)ohne andere somatische Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: 12.01.2022
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Differenzialdiagnose von Fallgruppe und Kontrollgruppe
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12.01.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QL Chen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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