- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05439954
Радиомика расстройств аутистического спектра
21 февраля 2024 г. обновлено: Qingling Chen
Применение радиомики МРТ для улучшения диагностики и фармакологического прогноза расстройств аутистического спектра
Расстройство аутистического спектра (РАС) относится к группе нарушений развития нервной системы, включая аутизм. Несмотря на продолжающиеся исследования, патогенез РАС до сих пор остается неясным. Глобальная распространенность РАС оценивается в 1% в 2015 г. Диагностические критерии РАС указаны в DSM (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.) и в настоящее время служат руководством для клиницистов.
Однако ценность его ранней диагностики ограничена из-за высокой субъективности и низкой диагностической чувствительности и специфичности. Раннее выявление и раннее фармакологические и поведенческие вмешательства имеют решающее значение для улучшения симптомов и предотвращения прогрессирования заболевания.
Не существует лекарств, которые непосредственно лечили бы основные симптомы, присутствующие у людей с РАС, и эффективность вмешательств остается ограниченной.
Поэтому для лечения и прогнозирования лиц с РАС необходима точная оценка фармакологической эффективности.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является широко используемым инструментом визуализации для клинической диагностики заболеваний, особенно неврологических расстройств.
Кроме того, структурная магнитно-резонансная томография отражает невропатологические и микроструктурные изменения развития в процессе роста.
Радиомика, основанная на многомерном количественном анализе медицинских изображений, позволяет извлекать более подробные характеристики, чем это возможно при обычной визуальной интерпретации.
Это исследование направлено на: (1) изучить объективный метод диагностики с помощью радиомики у детей с РАС (2) предоставить прогностические оценки исхода, основанные на оценках прогноза отдельного пациента и эффективности различных медикаментозных терапий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(a) пациенты, соответствующие диагностическим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-V); (б) возраст: 14 и младше 14 лет; (c) первый визит в клинику, никогда не лечился; г) без травм головы и других заболеваний нервной системы.
Описание
Критерии включения: (а) здоровый субъект того же возраста; (б) без травм головы и заболеваний нервной системы; (c) без семейного анамнеза психических расстройств; г) без других соматических заболеваний.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа дел
(a) пациенты, соответствующие диагностическим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-V); (б) возраст: 14 и младше 14 лет; (c) первый визит в клинику, никогда не лечился; г) без травм головы и других заболеваний нервной системы.
|
|
Контрольная группа
(а)здоровые лица того же возраста; (б) без травм головы и заболеваний нервной системы; (c) без семейного анамнеза психических расстройств; г) без других соматических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика расстройства аутистического спектра
Временное ограничение: 12.01.2022
|
дифференциальная диагностика группы случаев и контрольной группы
|
12.01.2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QL Chen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .