自闭症谱系障碍的放射组学
2024年2月21日 更新者：Qingling Chen
MRI 放射组学在改善自闭症谱系障碍的诊断和药理学预后中的应用
Autism Spectrum Disorder (ASD) 是指包括自闭症在内的一组神经发育障碍。尽管正在进行研究，但 ASD 的发病机制仍不清楚。2015 年 ASD 的全球患病率估计为 1%。ASD 的诊断标准在DSM（美国精神病学协会，2013），目前作为临床医生的指南。
但其早期诊断主观性强、诊断敏感性和特异性低，其早期诊断价值有限。早期发现及早期药物和行为干预对于改善症状和预防疾病进展至关重要。
没有药物可以直接治疗 ASD 患者的核心症状，干预措施的有效性仍然有限。
因此，准确评估药理功效对于 ASD 患者的治疗和预后是必要的。
磁共振成像 (MRI) 是临床疾病诊断，尤其是神经系统疾病诊断的常用成像工具。
此外，结构磁共振成像反映了生长过程中神经病理学和微观结构的发育变化。
基于医学图像高维定量的放射组学，允许提取比传统视觉解释更详细的特征。
本研究旨在：(1) 通过放射组学探索 ASD 儿童的客观诊断方法 (2) 根据对个体患者预后和不同药物疗法疗效的估计，提供结果的预后估计。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Zhuhai、Guangdong、中国
- The Fifth Affiliated Hospital at Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
（a）符合《精神疾病诊断与统计手册》第5版（DSM-V）诊断标准的患者； (b)年龄：14岁及14岁以下； (c) 第一次就诊，从未接受过治疗； (d) 没有头部受伤和其他神经系统疾病。
描述
纳入标准：（a）同龄健康受试者；（b）无头部外伤及神经系统疾病； (c) 无精神障碍家族史； (d) 没有其他躯体疾病。
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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个案组
（a）符合《精神疾病诊断与统计手册》第5版（DSM-V）诊断标准的患者； (b)年龄：14岁及14岁以下； (c) 第一次就诊，从未接受过治疗； (d) 没有头部受伤和其他神经系统疾病。
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控制组
（a）同龄健康人；（b）无头部外伤及神经系统疾病； (c) 无精神障碍家族史； (d) 没有其他躯体疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症谱系障碍的诊断
大体时间：2022 年 1 月 12 日
|
病例组与对照组的鉴别诊断
|
2022 年 1 月 12 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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