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気管支肺がんのスクリーニングと心血管の一次予防、COPDの早期管理、および禁煙の免除に関する実験 (LUMASCAN-2)

2025年6月11日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

気管支肺がんスクリーニングプログラムと心血管の一次予防、COPDの早期管理と禁煙

この研究は、イル・ド・フランスの地域がん検診センターから手紙を送って対象者を募集することから構成されています。

スクリーニングプログラムでは、1年、2年、3年、4年、5年ごとに一連の検査が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

患者は、イル・ド・フランスの地域がん検診センターから手紙を送るという通信によって募集される。

患者が参加に同意した場合、スクリーニング プログラムが実施されます。スクリーニング プログラムには、1 年後の低線量胸部 CT スキャン (STBD)、肺活量測定、採血 (バイオバンク + 心血管危険因子のスクリーニング) の実施が含まれます。そして2歳のとき。 その後、医療情報を収集するための電話面接が 3 年間予定され、合計 5 年間の追跡調査期間となります。 訪問のたびに、構造化された禁煙提案が提案され、生活の質の収集が行われます。 参加者を最大限に増やすために、毎年、参加者からの電話連絡が予定されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象年齢は55~74歳、活動期間が20パック年以上の喫煙者、または断乳してから15年未満。

説明

包含基準:

  • 女性と男性
  • 年齢:55歳~74歳
  • 20パック年以上の喫煙者は15年未満で断乳する
  • 社会保障団体に所属している

除外基準:

  • PBCの兆候の存在
  • PBCの個人歴が5年未満、または治療を受けている被験者
  • 6か月時点での生命予後に関わる重篤な併存疾患の存在
  • 1年未満ですでに胸部CTスキャンの恩恵を受けている被験者。
  • 研究への参加の拒否
  • タバコへの曝露がない、またはタバコへの曝露が不十分であるか、15年以上の離脱がある
  • 長期酸素療法を受けている患者
  • 低線量スキャナーの画像品質の低下を引き起こす可能性がある金属インプラント (胸部、脊椎)
  • 別の研究計画に含まれる被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気管支肺がん

スクリーニングプログラムには、低線量胸部CTスキャン(STBD)、肺活量測定、採血(バイオバンク+心血管危険因子のスクリーニング)を1年目と2年目に実施することが含まれます。 その後、医療情報を収集するための電話面接が 3 年間予定され、合計 5 年間の追跡調査期間となります。 訪問のたびに、構造化された禁煙提案が提案され、生活の質の収集が行われます。 参加者を最大限に増やすために、毎年、参加者からの電話連絡が予定されています。

STBD上のPBCを示唆する異常を呈する被験者については、日常ケアに対応する管理を伴う肺腫瘍学の診察が計画される。

スクリーニングプログラムには、低線量胸部CTスキャン(STBD)、肺活量測定、採血(バイオバンク+心血管危険因子のスクリーニング)を1年目と2年目に実施することが含まれます。 その後、医療情報を収集するための電話面接が 3 年間予定され、合計 5 年間の追跡調査期間となります。 訪問のたびに、構造化された禁煙提案が提案され、生活の質の収集が行われます。 参加者を最大限に増やすために、毎年、参加者からの電話連絡が予定されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PBCスクリーニングへの国民の参加率
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2032年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LUMASCAN-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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