Kokeilu keuhkokeuhkosyövän seulonnan ja kardiovaskulaarisen primaarisen ehkäisyn, keuhkoahtaumataudin varhaisen hoidon ja tupakoinnin lopettamisesta vapautetun tarjouksen kanssa (LUMASCAN-2)
Keuhkokeuhkosyövän seulontaohjelma ja primaarinen kardiovaskulaarinen ehkäisy, keuhkoahtaumatautien varhainen hoito ja tupakoinnin lopettaminen
Tutkimus koostuu kohdeväestön rekrytoinnista lähettämällä kirje Ile de Francen alueellisesta syövänseulontakeskuksesta.
Seulontaohjelmassa tehdään sarja tutkimuksia mukaan lukien, yksi vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan kirjeitse lähettämällä kirje Ile de Francen alueellisesta syövänseulontakeskuksesta.
Kun potilas on suostunut osallistumaan, suoritetaan seulontaohjelma. Seulontaohjelma sisältää pieniannoksisen rintakehän TT-kuvan (STBD), spirometrian, verinäytteiden (biopankki + kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulonta) suorittamisen inkluusiossa, 1 vuoden iässä. ja 2-vuotiaana. Myöhemmin puhelinhaastattelu suunnitellaan 3 vuodeksi lääketieteellisten tietojen keräämiseksi, yhteensä 5 vuoden seurantajakso. Jokaisella vierailulla ehdotetaan jäsenneltyä tupakoinnin lopettamista ja tehdään elämänlaadun kokoelma. Joka vuosi osallistujilta suunnitellaan puhelinsoitto osallistumisen maksimoimiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Gendarme, MD
- Puhelinnumero: 01.57.02.20.90
- Sähköposti: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille JUNG
- Puhelinnumero: 0145175000
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet
- Ikä: 55-74 vuotta
- Tupakoitsijat yli 20 pakkausvuoden iässä vieroittivat alle 15 vuodeksi
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestöön
Poissulkemiskriteerit:
- PBC-merkkien esiintyminen
- Potilaat, joiden henkilökohtainen PBC-historia on alle 5 vuotta tai joita hoidetaan
- Vakavien rinnakkaissairauksien esiintyminen, joihin liittyy elintärkeä ennuste 6 kuukauden iässä
- Alle vuoden ikäiset henkilöt, jotka ovat jo hyötyneet rintakehän CT-skannauksesta.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Tupakalle altistumisen puuttuminen tai riittämätön altistuminen tupakalle tai vieroitus > 15 vuotta
- Potilas, joka saa pitkäaikaista happihoitoa
- Metalliimplantit (rintakehä, selkäranka), jotka voivat heikentää pieniannoksisen skannerin kuvan laatua
- Kohde sisältyy toiseen tutkimuspöytäkirjaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bronkopulmonaalinen syöpä
Seulontaohjelma sisältää pieniannoksisen rintakehän CT-kuvauksen (STBD), spirometrian, verinäytteiden (biopankki + kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulonta) suorittamisen sisällyttämisen yhteydessä, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua. Myöhemmin puhelinhaastattelu suunnitellaan 3 vuodeksi lääketieteellisten tietojen keräämiseksi, yhteensä 5 vuoden seurantajakso. Jokaisella vierailulla ehdotetaan jäsenneltyä tupakoinnin lopettamista ja tehdään elämänlaadun kokoelma. Joka vuosi osallistujilta järjestetään puhelinsoitto osallistumisen maksimoimiseksi. Koehenkilöille, joilla on PBC:hen viittaavia poikkeavuuksia STBD:ssä, suunnitellaan keuhkoonkologian konsultaatio rutiinihoitoa vastaavan johdon kanssa. |
Seulontaohjelma sisältää pieniannoksisen rintakehän CT-kuvauksen (STBD), spirometrian, verinäytteiden (biopankki + kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulonta) suorittamisen sisällyttämisen yhteydessä, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Myöhemmin puhelinhaastattelu suunnitellaan 3 vuodeksi lääketieteellisten tietojen keräämiseksi, yhteensä 5 vuoden seurantajakso.
Jokaisella vierailulla ehdotetaan jäsenneltyä tupakoinnin lopettamista ja tehdään elämänlaadun kokoelma.
Joka vuosi osallistujilta suunnitellaan puhelinsoitto osallistumisen maksimoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väestön osallistumisaste PBC-seulontaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUMASCAN-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .