Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Experimente mit Screening auf Bronchopulmonalkrebs und primärer kardiovaskulärer Prävention, frühzeitiger Behandlung von COPD und einem Angebot, das von der Raucherentwöhnung ausgenommen ist (LUMASCAN-2)

11. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Programm zur Früherkennung von bronchopulmonalem Krebs und primäre Herz-Kreislauf-Prävention, frühzeitige Behandlung von COPD und Raucherentwöhnung

Die Studie besteht darin, eine Zielgruppe zu rekrutieren, indem ein Brief des regionalen Zentrums für Krebsvorsorge in der Île-de-France verschickt wird.

Im Rahmen des Screening-Programms wird eine Reihe von Untersuchungen bei der Aufnahme, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren und fünf Jahren durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden auf dem Korrespondenzweg rekrutiert, indem sie einen Brief des regionalen Zentrums für Krebsvorsorge in der Île-de-France senden.

Wenn der Patient der Teilnahme zugestimmt hat, wird ein Screening-Programm durchgeführt. Das Screening-Programm umfasst die Durchführung eines niedrig dosierten Thorax-CT-Scans (STBD), einer Spirometrie und einer Blutentnahme (Biobank + Screening auf kardiovaskuläre Risikofaktoren) bei Aufnahme nach einem Jahr und mit 2 Jahren. Anschließend ist für 3 Jahre ein Telefoninterview geplant, um medizinische Informationen zu sammeln, für eine Gesamtnachbeobachtungszeit von 5 Jahren. Bei jedem Besuch wird ein strukturiertes Angebot zur Raucherentwöhnung vorgeschlagen und eine Erhebung der Lebensqualität durchgeführt. Jedes Jahr wird ein Telefonanruf der Teilnehmer geplant, um die Teilnahme zu maximieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von 55 bis 74 Jahren, Raucher mit mehr als 20 aktiven Rudeljahren oder Raucher, die seit weniger als 15 Jahren entwöhnt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer
  • Alter: 55 bis 74 Jahre
  • Raucher mit mehr als 20 Packungsjahren entwöhnten weniger als 15 Jahre
  • Angeschlossen an einen Sozialversicherungsträger

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Anzeichen einer PBC
  • Probanden mit einer persönlichen PBC-Vorgeschichte von weniger als 5 Jahren oder in Behandlung
  • Vorliegen schwerwiegender Komorbiditäten, die die lebenswichtige Prognose nach 6 Monaten beeinflussen
  • Probanden, die bereits vor weniger als einem Jahr von einer Thorax-CT-Untersuchung profitiert haben.
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Keine Tabakexposition oder unzureichende Tabakexposition oder Entzug > 15 Jahre
  • Patient unter Langzeit-Sauerstofftherapie
  • Metallimplantate (Thorax, Wirbelsäule), die zu einer Verschlechterung der Bildqualität des Niedrigdosisscanners führen können
  • Proband, der in einem anderen Studienprotokoll enthalten ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
bronchopulmonaler Krebs

Das Screening-Programm umfasst die Durchführung eines niedrig dosierten Thorax-CT-Scans (STBD), einer Spirometrie und einer Blutentnahme (Biobank + Screening auf kardiovaskuläre Risikofaktoren) bei Aufnahme, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren. Anschließend ist für 3 Jahre ein Telefoninterview geplant, um medizinische Informationen zu sammeln, für eine Gesamtnachbeobachtungszeit von 5 Jahren. Bei jedem Besuch wird ein strukturiertes Angebot zur Raucherentwöhnung vorgeschlagen und eine Erhebung der Lebensqualität durchgeführt. Jedes Jahr wird ein Telefonanruf der Teilnehmer geplant, um die Teilnahme zu maximieren.

Für Probanden mit Anomalien, die auf eine PBC im STBD hinweisen, wird eine Konsultation in Pneumoonkologie geplant, wobei die Behandlung der Routineversorgung entspricht.
Sonstiges: Screening auf bronchopulmonalen Krebs
Das Screening-Programm umfasst die Durchführung eines niedrig dosierten Thorax-CT-Scans (STBD), einer Spirometrie und einer Blutentnahme (Biobank + Screening auf kardiovaskuläre Risikofaktoren) bei Aufnahme, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren. Anschließend ist für 3 Jahre ein Telefoninterview geplant, um medizinische Informationen zu sammeln, für eine Gesamtnachbeobachtungszeit von 5 Jahren. Bei jedem Besuch wird ein strukturiertes Angebot zur Raucherentwöhnung vorgeschlagen und eine Erhebung der Lebensqualität durchgeführt. Jedes Jahr wird ein Telefonanruf der Teilnehmer geplant, um die Teilnahme zu maximieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Bevölkerung am PBC-Screening
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUMASCAN-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Screening auf bronchopulmonalen Krebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren