Expérimentation du dépistage du cancer broncho-pulmonaire et de la prévention cardiovasculaire primaire, de la prise en charge précoce de la BPCO et d'une offre de dispense d'arrêt du tabac (LUMASCAN-2)
Programme de dépistage du cancer broncho-pulmonaire et prévention cardiovasculaire primaire, prise en charge précoce de la MPOC et arrêt du tabac
L'étude consiste à recruter une population cible par l'envoi d'un courrier du Centre Régional de Dépistage des Cancers d'Ile de France.
Dans le programme de dépistage, une batterie d'examens sera réalisée à l'inclusion, un an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés par correspondance en envoyant un courrier du Centre Régional de Dépistage des Cancers d'Ile de France.
Lorsque le patient a accepté de participer, un programme de dépistage sera réalisé Le programme de dépistage comprend la réalisation d'un scanner thoracique à faible dose (TSBD), d'une spirométrie, d'un prélèvement sanguin (biobanque + dépistage des facteurs de risque cardiovasculaire) à l'inclusion, à 1 an et à 2 ans. Par la suite, un entretien téléphonique sera programmé pendant 3 ans pour recueillir des informations médicales, pour une durée totale de suivi de 5 ans. A chaque visite, une offre structurée d'arrêt du tabac sera proposée et un recueil de la qualité de vie sera réalisé. Chaque année, un appel téléphonique des participants sera programmé afin de maximiser la participation
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien Gendarme, MD
- Numéro de téléphone: 01.57.02.20.90
- E-mail: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camille JUNG
- Numéro de téléphone: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes
- Âge : 55 à 74 ans
- Fumeurs à plus de 20 paquets-années sevrés depuis moins de 15 ans
- Affilié à un organisme de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Présence de signes de PBC
- Sujets ayant des antécédents personnels de CBP de moins de 5 ans ou sous traitement
- Présence de comorbidités graves engageant le pronostic vital à 6 mois
- Sujets ayant déjà bénéficié d'un scanner thoracique de moins d'un an.
- Refus de participer à l'étude
- Absence d'exposition au tabac ou exposition insuffisante au tabac ou sevrage > 15 ans
- Patient sous oxygénothérapie au long cours
- Implants métalliques (thorax, rachis) pouvant entraîner une dégradation de la qualité de l'image du scanner à faible dose
- Sujet inclus dans un autre protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer bronchopulmonaire
Le programme de dépistage comprend la réalisation d'un scanner thoracique à faible dose (TSBD), d'une spirométrie, d'un prélèvement sanguin (biobanque + dépistage des facteurs de risque cardiovasculaire) à l'inclusion, à 1 an et à 2 ans. Par la suite, un entretien téléphonique sera programmé pendant 3 ans pour recueillir des informations médicales, pour une durée totale de suivi de 5 ans. A chaque visite, une offre structurée d'arrêt du tabac sera proposée et un recueil de la qualité de vie sera réalisé. Chaque année, un appel téléphonique des participants sera programmé afin de maximiser la participation. Pour les sujets présentant des anomalies évocatrices de CBP sur le STBD, une consultation en pneumo-oncologie sera prévue avec une prise en charge correspondant aux soins de routine. |
Le programme de dépistage comprend la réalisation d'un scanner thoracique à faible dose (TSBD), d'une spirométrie, d'un prélèvement sanguin (biobanque + dépistage des facteurs de risque cardiovasculaire) à l'inclusion, à 1 an et à 2 ans.
Par la suite, un entretien téléphonique sera programmé pendant 3 ans pour recueillir des informations médicales, pour une durée totale de suivi de 5 ans.
A chaque visite, une offre structurée d'arrêt du tabac sera proposée et un recueil de la qualité de vie sera réalisé.
Chaque année, un appel téléphonique des participants sera programmé afin de maximiser la participation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de participation de la population au dépistage de la CBP
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LUMASCAN-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .