Experimentování se screeningem bronchopulmonálního karcinomu a primární kardiovaskulární prevencí, včasnou léčbou CHOPN a nabídkou osvobození od odvykání kouření (LUMASCAN-2)
Program screeningu bronchopulmonárního karcinomu a primární kardiovaskulární prevence, včasná léčba CHOPN a odvykání kouření
Studie spočívá v náboru cílové populace zasláním dopisu z Regionálního centra pro screening rakoviny v Ile de France.
Ve screeningovém programu bude provedena baterie vyšetření při zařazení, jeden rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou získáváni korespondenčně zasláním dopisu z Regionálního centra pro screening rakoviny v Ile de France.
Když pacient souhlasí s účastí, bude proveden screeningový program Screeningový program zahrnuje provedení nízkodávkového CT vyšetření hrudníku (STBD), spirometrie, odběr krve (biobanka + screening kardiovaskulárních rizikových faktorů) při zařazení, po 1 roce a ve 2 letech. Následně bude na 3 roky naplánován telefonický rozhovor za účelem sběru lékařských informací, na celkovou dobu sledování 5 let. Při každé návštěvě bude navržena strukturovaná nabídka odvykání kouření a provede se sběr kvality života. Každý rok bude naplánován telefonický hovor od účastníků s cílem maximalizovat účast
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sébastien Gendarme, MD
- Telefonní číslo: 01.57.02.20.90
- E-mail: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Camille JUNG
- Telefonní číslo: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži
- Věk: 55 až 74 let
- Kuřáci ve věku více než 20 balených let odstavovali méně než 15 let
- Přidružený k organizaci sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost známek PBC
- Subjekty s osobní anamnézou PBC méně než 5 let nebo v léčbě
- Přítomnost závažných komorbidit zahrnujících vitální prognózu po 6 měsících
- Subjekty, které již využily CT vyšetření hrudníku mladší než jeden rok.
- Odmítnutí účasti ve studii
- Absence expozice tabáku nebo nedostatečná expozice tabáku nebo abstinenční příznaky > 15 let
- Pacient na dlouhodobé oxygenoterapii
- Kovové implantáty (hrudník, páteř), které mohou způsobit zhoršení kvality obrazu nízkodávkového skeneru
- Subjekt zařazený do jiného protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bronchopulmonální rakovina
Screeningový program zahrnuje provedení nízkodávkovaného CT hrudníku (STBD), spirometrie, odběr krve (biobanka + screening kardiovaskulárních rizikových faktorů) při zařazení, v 1 roce a ve 2 letech. Následně bude na 3 roky naplánován telefonický rozhovor za účelem sběru lékařských informací, na celkovou dobu sledování 5 let. Při každé návštěvě bude navržena strukturovaná nabídka odvykání kouření a provede se sběr kvality života. Každý rok bude naplánován telefonický hovor od účastníků s cílem maximalizovat účast. Pro subjekty s anomáliemi naznačujícími PBC na STBD bude naplánována konzultace v pneumoonkologii s managementem odpovídajícím běžné péči. |
Screeningový program zahrnuje provedení nízkodávkovaného CT hrudníku (STBD), spirometrie, odběr krve (biobanka + screening kardiovaskulárních rizikových faktorů) při zařazení, v 1 roce a ve 2 letech.
Následně bude na 3 roky naplánován telefonický rozhovor za účelem sběru lékařských informací, na celkovou dobu sledování 5 let.
Při každé návštěvě bude navržena strukturovaná nabídka odvykání kouření a provede se sběr kvality života.
Každý rok bude naplánován telefonický hovor od účastníků s cílem maximalizovat účast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra účasti populace na screeningu PBC
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LUMASCAN-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na screening na bronchopulmonální rakovinu
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby