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Sperimentazione con screening per il cancro broncopolmonare e prevenzione cardiovascolare primaria, gestione precoce della BPCO e un'offerta di esenzione dalla cessazione del fumo (LUMASCAN-2)

11 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Programma di screening del cancro broncopolmonare e prevenzione cardiovascolare primaria, gestione precoce della BPCO e cessazione del fumo

Lo studio consiste nel reclutare una popolazione target inviando una lettera dal Centro regionale per lo screening del cancro dell'Ile de France.

Nel programma di screening verrà effettuata una batteria di esami all'inclusione, un anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati per corrispondenza inviando una lettera dal Centro regionale per lo screening del cancro in Ile de France.

Quando il paziente ha accettato di partecipare, verrà eseguito un programma di screening Il programma di screening prevede l'esecuzione di una TC del torace a basso dosaggio (STBD), spirometria, prelievo di sangue (biobanca + screening per fattori di rischio cardiovascolare) all'inclusione, a 1 anno e a 2 anni. Successivamente, verrà programmato un colloquio telefonico per 3 anni per raccogliere informazioni mediche, per un periodo di follow-up totale di 5 anni. Ad ogni visita verrà proposta un'offerta strutturata di cessazione dal fumo e verrà effettuata una raccolta della qualità della vita. Ogni anno sarà programmata una telefonata dei partecipanti per massimizzare la partecipazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 55 e 74 anni, fumatori con più di 20 anni di pacchetto attivi o svezzati da meno di 15 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini
  • Età: dai 55 ai 74 anni
  • I fumatori con più di 20 pacchetti-anno sono stati svezzati per meno di 15 anni
  • Affiliato ad un ente previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di segni di PBC
  • Soggetti con una storia personale di CBP inferiore a 5 anni o in trattamento
  • Presenza di comorbidità gravi che coinvolgono la prognosi vitale a 6 mesi
  • Soggetti che hanno già beneficiato di una TAC del torace di età inferiore a un anno.
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Assenza di esposizione al tabacco o esposizione insufficiente al tabacco o astinenza > 15 anni
  • Paziente in ossigenoterapia a lungo termine
  • Protesi metalliche (torace, colonna vertebrale) che possono causare un deterioramento della qualità dell'immagine dello scanner a basso dosaggio
  • Soggetto incluso in un altro protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro broncopolmonare

Il programma di screening prevede l'esecuzione di una TC del torace a basso dosaggio (STBD), spirometria, prelievo di sangue (biobanca + screening per fattori di rischio cardiovascolare) all'inclusione, a 1 anno ea 2 anni. Successivamente, verrà programmato un colloquio telefonico per 3 anni per raccogliere informazioni mediche, per un periodo di follow-up totale di 5 anni. Ad ogni visita verrà proposta un'offerta strutturata di cessazione dal fumo e verrà effettuata una raccolta della qualità della vita. Ogni anno sarà programmata una telefonata dei partecipanti per massimizzare la partecipazione.

Per i soggetti che presentano anomalie suggestive di PBC sul STBD, sarà pianificata una consultazione in pneumo-oncologia con gestione corrispondente alle cure di routine.
Altro: screening per il cancro broncopolmonare
Il programma di screening prevede l'esecuzione di una TC del torace a basso dosaggio (STBD), spirometria, prelievo di sangue (biobanca + screening per fattori di rischio cardiovascolare) all'inclusione, a 1 anno ea 2 anni. Successivamente, verrà programmato un colloquio telefonico per 3 anni per raccogliere informazioni mediche, per un periodo di follow-up totale di 5 anni. Ad ogni visita verrà proposta un'offerta strutturata di cessazione dal fumo e verrà effettuata una raccolta della qualità della vita. Ogni anno sarà programmata una telefonata dei partecipanti per massimizzare la partecipazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione della popolazione allo screening PBC
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUMASCAN-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su screening per il cancro broncopolmonare

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