Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксперименты со скринингом на бронхолегочный рак и первичной сердечно-сосудистой профилактикой, ранним лечением ХОБЛ и предложением об освобождении от отказа от курения (LUMASCAN-2)

6 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Программа скрининга бронхолегочного рака и первичной сердечно-сосудистой профилактики, раннего лечения ХОБЛ и отказа от курения

Исследование состоит из набора целевой группы путем отправки письма из Регионального центра скрининга рака в Иль-де-Франс.

В программу скрининга будет проведен ряд обследований при включении, в один год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Пациенты будут набраны по переписке, отправив письмо из Регионального центра скрининга рака в Иль-де-Франс.

Когда пациент согласится на участие, будет проведена программа скрининга. Программа скрининга включает выполнение низкодозовой КТ грудной клетки (STBD), спирометрию, забор крови (биобанк + скрининг на факторы сердечно-сосудистого риска) при включении, через 1 год и в 2 года. Впоследствии будет запланировано телефонное интервью на 3 года для сбора медицинской информации, в течение всего периода наблюдения 5 лет. При каждом посещении будет предложено структурированное предложение по отказу от курения и будет проводиться сбор данных о качестве жизни. Каждый год будет планироваться телефонный звонок от участников, чтобы максимально увеличить участие

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте от 55 до 74 лет, курильщики со стажем активной пачки более 20 лет или отлученные от груди менее 15 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины
  • Возраст: от 55 до 74 лет
  • Курильщики со стажем более 20 лет, отлученные от груди менее 15 лет
  • Связан с организацией социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Наличие признаков ПБЦ
  • Субъекты с личным анамнезом ПБЦ менее 5 лет или находящиеся на лечении
  • Наличие серьезных сопутствующих заболеваний, влияющих на жизненный прогноз через 6 мес.
  • Субъекты, которые уже получили пользу от компьютерной томографии грудной клетки в возрасте до одного года.
  • Отказ от участия в исследовании
  • Отсутствие воздействия табака или недостаточное воздействие табака или синдром отмены > 15 лет
  • Пациент на длительной оксигенотерапии
  • Металлические имплантаты (грудная клетка, позвоночник), которые могут вызвать ухудшение качества изображения низкодозового сканера.
  • Субъект включен в другой протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
бронхолегочный рак

Программа скрининга включает выполнение низкодозовой КТ органов грудной клетки (STBD), спирометрию, забор крови (биобанк + скрининг на факторы сердечно-сосудистого риска) при включении, через 1 год и через 2 года. Впоследствии будет запланировано телефонное интервью на 3 года для сбора медицинской информации, в течение всего периода наблюдения 5 лет. При каждом посещении будет предложено структурированное предложение по отказу от курения и будет проводиться сбор данных о качестве жизни. Каждый год будет планироваться телефонный звонок от участников, чтобы обеспечить максимальное участие.

Для субъектов с аномалиями, указывающими на ПБЦ на STBD, будет запланирована консультация по пневмоонкологии с ведением, соответствующим обычному уходу.

Программа скрининга включает выполнение низкодозовой КТ органов грудной клетки (STBD), спирометрию, забор крови (биобанк + скрининг на факторы сердечно-сосудистого риска) при включении, через 1 год и через 2 года. Впоследствии будет запланировано телефонное интервью на 3 года для сбора медицинской информации, в течение всего периода наблюдения 5 лет. При каждом посещении будет предложено структурированное предложение по отказу от курения и будет проводиться сбор данных о качестве жизни. Каждый год будет планироваться телефонный звонок от участников, чтобы максимально увеличить участие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень участия населения в скрининге ПБХ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LUMASCAN-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования скрининг на бронхолегочный рак

Подписаться