- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05440123
Эксперименты со скринингом на бронхолегочный рак и первичной сердечно-сосудистой профилактикой, ранним лечением ХОБЛ и предложением об освобождении от отказа от курения (LUMASCAN-2)
Программа скрининга бронхолегочного рака и первичной сердечно-сосудистой профилактики, раннего лечения ХОБЛ и отказа от курения
Исследование состоит из набора целевой группы путем отправки письма из Регионального центра скрининга рака в Иль-де-Франс.
В программу скрининга будет проведен ряд обследований при включении, в один год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набраны по переписке, отправив письмо из Регионального центра скрининга рака в Иль-де-Франс.
Когда пациент согласится на участие, будет проведена программа скрининга. Программа скрининга включает выполнение низкодозовой КТ грудной клетки (STBD), спирометрию, забор крови (биобанк + скрининг на факторы сердечно-сосудистого риска) при включении, через 1 год и в 2 года. Впоследствии будет запланировано телефонное интервью на 3 года для сбора медицинской информации, в течение всего периода наблюдения 5 лет. При каждом посещении будет предложено структурированное предложение по отказу от курения и будет проводиться сбор данных о качестве жизни. Каждый год будет планироваться телефонный звонок от участников, чтобы максимально увеличить участие
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sébastien Gendarme, MD
- Номер телефона: 01.57.02.20.90
- Электронная почта: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camille JUNG
- Номер телефона: 0145175000
- Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины
- Возраст: от 55 до 74 лет
- Курильщики со стажем более 20 лет, отлученные от груди менее 15 лет
- Связан с организацией социального обеспечения
Критерий исключения:
- Наличие признаков ПБЦ
- Субъекты с личным анамнезом ПБЦ менее 5 лет или находящиеся на лечении
- Наличие серьезных сопутствующих заболеваний, влияющих на жизненный прогноз через 6 мес.
- Субъекты, которые уже получили пользу от компьютерной томографии грудной клетки в возрасте до одного года.
- Отказ от участия в исследовании
- Отсутствие воздействия табака или недостаточное воздействие табака или синдром отмены > 15 лет
- Пациент на длительной оксигенотерапии
- Металлические имплантаты (грудная клетка, позвоночник), которые могут вызвать ухудшение качества изображения низкодозового сканера.
- Субъект включен в другой протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
бронхолегочный рак
Программа скрининга включает выполнение низкодозовой КТ органов грудной клетки (STBD), спирометрию, забор крови (биобанк + скрининг на факторы сердечно-сосудистого риска) при включении, через 1 год и через 2 года. Впоследствии будет запланировано телефонное интервью на 3 года для сбора медицинской информации, в течение всего периода наблюдения 5 лет. При каждом посещении будет предложено структурированное предложение по отказу от курения и будет проводиться сбор данных о качестве жизни. Каждый год будет планироваться телефонный звонок от участников, чтобы обеспечить максимальное участие. Для субъектов с аномалиями, указывающими на ПБЦ на STBD, будет запланирована консультация по пневмоонкологии с ведением, соответствующим обычному уходу. |
Программа скрининга включает выполнение низкодозовой КТ органов грудной клетки (STBD), спирометрию, забор крови (биобанк + скрининг на факторы сердечно-сосудистого риска) при включении, через 1 год и через 2 года.
Впоследствии будет запланировано телефонное интервью на 3 года для сбора медицинской информации, в течение всего периода наблюдения 5 лет.
При каждом посещении будет предложено структурированное предложение по отказу от курения и будет проводиться сбор данных о качестве жизни.
Каждый год будет планироваться телефонный звонок от участников, чтобы максимально увеличить участие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень участия населения в скрининге ПБХ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LUMASCAN-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования скрининг на бронхолегочный рак
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания