Experiment med screening för bronkopulmonell cancer och primär kardiovaskulär prevention, tidig hantering av KOL och ett erbjudande undantaget från rökavvänjning (LUMASCAN-2)
Screeningprogram för bronkopulmonell cancer och primär kardiovaskulär prevention, tidig hantering av KOL och rökavvänjning
Studien består av att rekrytera en målgrupp genom att skicka ett brev från det regionala centret för cancerscreening i Ile de France.
I screeningprogrammet kommer ett batteri av undersökningar att genomföras vid inklusion, ett år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att rekryteras genom korrespondens genom att skicka ett brev från det regionala centret för cancerscreening i Ile de France.
När patienten har tackat ja till att delta kommer ett screeningprogram att genomföras. Screeningprogrammet innefattar att utföra en lågdos CT-skanning (STBD), spirometri, blodprovstagning (biobank + screening för kardiovaskulära riskfaktorer) vid inklusion, vid 1 år och vid 2 år. Därefter kommer en telefonintervju att schemaläggas under 3 år för att samla in medicinsk information, under en total uppföljningstid på 5 år. Vid varje besök kommer ett strukturerat erbjudande om rökavvänjning att föreslås och en insamling av livskvalitet ska genomföras. Varje år kommer ett telefonsamtal från deltagarna att schemaläggas för att maximera deltagandet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sébastien Gendarme, MD
- Telefonnummer: 01.57.02.20.90
- E-post: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camille JUNG
- Telefonnummer: 0145175000
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män
- Ålder: 55 till 74 år
- Rökare på mer än 20 pack-år avvanda i mindre än 15 år
- Ansluten till en social trygghetsorganisation
Exklusions kriterier:
- Förekomst av tecken på PBC
- Försökspersoner med en personlig historia av PBC på mindre än 5 år eller under behandling
- Förekomst av allvarliga komorbiditeter som involverar den vitala prognosen vid 6 månader
- Försökspersoner som redan har gynnats av en CT-skanning av bröstkorgen som är mindre än ett år gamla.
- Vägra att delta i studien
- Frånvaro av exponering för tobak eller otillräcklig exponering för tobak eller abstinens > 15 år
- Patient på långvarig syrgasbehandling
- Metallimplantat (thorax, ryggrad) som kan orsaka en försämring av kvaliteten på bilden på lågdosskannern
- Ämnet ingår i ett annat studieprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bronkopulmonell cancer
I screeningprogrammet ingår att utföra en lågdos CT-skanning (STBD), spirometri, blodprovstagning (biobank + screening för kardiovaskulära riskfaktorer) vid inklusion, vid 1 år och vid 2 år. Därefter kommer en telefonintervju att schemaläggas under 3 år för att samla in medicinsk information, under en total uppföljningstid på 5 år. Vid varje besök kommer ett strukturerat erbjudande om rökavvänjning att föreslås och en insamling av livskvalitet ska genomföras. Varje år kommer ett telefonsamtal från deltagarna att schemaläggas för att maximera deltagandet. För patienter som uppvisar anomalier som tyder på PBC på STBD kommer en konsultation inom pneumo-onkologi att planeras med behandling motsvarande rutinvård. |
I screeningprogrammet ingår att utföra en lågdos CT-skanning (STBD), spirometri, blodprovstagning (biobank + screening för kardiovaskulära riskfaktorer) vid inklusion, vid 1 år och vid 2 år.
Därefter kommer en telefonintervju att schemaläggas under 3 år för att samla in medicinsk information, under en total uppföljningstid på 5 år.
Vid varje besök kommer ett strukturerat erbjudande om rökavvänjning att föreslås och en insamling av livskvalitet ska genomföras.
Varje år kommer ett telefonsamtal från deltagarna att schemaläggas för att maximera deltagandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet befolkningsdeltagande i PBC-screening
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LUMASCAN-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .