Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentering med screening for bronkopulmonal cancer og primær kardiovaskulær forebyggelse, tidlig håndtering af KOL og et tilbud fritaget for rygestop (LUMASCAN-2)

11. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Bronkopulmonal cancerscreeningsprogram og primær kardiovaskulær forebyggelse, tidlig håndtering af KOL og rygestop

Undersøgelsen består i at rekruttere en målgruppe ved at sende et brev fra det regionale center for kræftscreening i Ile de France.

I screeningsprogrammet vil der blive gennemført et batteri af undersøgelser ved inklusion, et år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive rekrutteret ved korrespondance ved at sende et brev fra Regional Center for Cancer Screening i Ile de France.

Når patienten har sagt ja til at deltage, gennemføres et screeningsprogram. Screeningsprogrammet omfatter udførelse af lavdosis CT-scanning (STBD), spirometri, blodprøvetagning (biobank + screening for kardiovaskulære risikofaktorer) ved inklusion, ved 1 år. og på 2 år. Efterfølgende vil der blive berammet en telefonsamtale i 3 år til indsamling af lægelige oplysninger, i en samlet opfølgningsperiode på 5 år. Ved hvert besøg vil der blive foreslået et struktureret tilbud om rygestop, og der vil blive foretaget en indsamling af livskvalitet. Hvert år vil der blive planlagt et telefonopkald fra deltagerne for at maksimere deltagelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 55 til 74, rygere med mere end 20 aktive pakkeår eller fravænnet i mindre end 15 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd
  • Alder: 55 til 74 år
  • Rygere på mere end 20 pakår er fravænnet i mindre end 15 år
  • Tilknyttet en social sikringsorganisation

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tegn på PBC
  • Personer med en personlig historie med PBC på mindre end 5 år eller under behandling
  • Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, der involverer den vitale prognose efter 6 måneder
  • Forsøgspersoner, der allerede har haft gavn af en CT-scanning af brystet, der er mindre end et år gamle.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Fravær af eksponering for tobak eller utilstrækkelig eksponering for tobak eller tilbagetrækning > 15 år
  • Patient i langvarig iltbehandling
  • Metalimplantater (thorax, rygsøjle), som kan forårsage en forringelse af kvaliteten af ​​billedet af lavdosisscanneren
  • Emne inkluderet i en anden undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bronkopulmonal cancer

Screeningsprogrammet omfatter udførelse af en lavdosis CT-scanning af thorax (STBD), spirometri, blodprøvetagning (biobank + screening for kardiovaskulære risikofaktorer) ved inklusion, efter 1 år og efter 2 år. Efterfølgende vil der blive berammet en telefonsamtale i 3 år til indsamling af lægelige oplysninger, i en samlet opfølgningsperiode på 5 år. Ved hvert besøg vil der blive foreslået et struktureret tilbud om rygestop, og der vil blive foretaget en indsamling af livskvalitet. Hvert år vil der blive planlagt et telefonopkald fra deltagerne for at maksimere deltagelsen.

For forsøgspersoner med anomalier, der tyder på PBC på STBD, vil der blive planlagt en konsultation i pneumo-onkologi med behandling svarende til rutinemæssig behandling.
Andet: screening for bronkopulmonal cancer
Screeningsprogrammet omfatter udførelse af en lavdosis CT-scanning af thorax (STBD), spirometri, blodprøvetagning (biobank + screening for kardiovaskulære risikofaktorer) ved inklusion, efter 1 år og efter 2 år. Efterfølgende vil der blive berammet en telefonsamtale i 3 år til indsamling af lægelige oplysninger, i en samlet opfølgningsperiode på 5 år. Ved hvert besøg vil der blive foreslået et struktureret tilbud om rygestop, og der vil blive foretaget en indsamling af livskvalitet. Hvert år vil der blive planlagt et telefonopkald fra deltagerne for at maksimere deltagelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Satsen for befolkningsdeltagelse i PBC-screening
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUMASCAN-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med screening for bronkopulmonal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner