支气管肺癌筛查和心血管初级预防、慢性阻塞性肺病的早期管理和戒烟豁免的试验 (LUMASCAN-2)
2025年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
支气管肺癌筛查计划和心血管初级预防、慢性阻塞性肺病的早期管理和戒烟
该研究包括通过发送一封来自法兰西岛癌症筛查区域中心的信件来招募目标人群。
在筛选程序中，将在纳入、1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年时进行一系列检查。
研究概览
详细说明
患者将通过从法兰西岛的区域癌症筛查中心寄出信函的方式招募。
当患者同意参加时，将进行筛查计划 筛查计划包括在 1 年时进行低剂量胸部 CT 扫描 (STBD)、肺活量测定、血液采样（生物库 + 心血管危险因素筛查） 2 岁。 随后，将安排为期 3 年的电话访谈以收集医疗信息，总随访期为 5 年。 在每次访问中，将提出结构化的戒烟提议，并将进行生活质量收集。 每年，将安排与会者打来电话，以最大限度地提高参与度
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sébastien Gendarme, MD
- 电话号码：01.57.02.20.90
- 邮箱：sebastien.gendarme@chicreteil.fr
研究联系人备份
- 姓名：Camille JUNG
- 电话号码：0145175000
- 邮箱：camille.jung@chicreteil.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者年龄在 55 至 74 岁之间，吸烟量超过 20 包年或断奶时间少于 15 年。
描述
纳入标准：
- 女人和男人
- 年龄：55至74岁
- 超过 20 包年的吸烟者断奶不到 15 年
- 隶属于社会保障机构
排除标准：
- 存在 PBC 的迹象
- 个人 PBC 病史少于 5 年或正在接受治疗的受试者
- 存在影响 6 个月重要预后的严重合并症
- 已经受益于不到一岁的胸部 CT 扫描的受试者。
- 拒绝参与研究
- 未接触烟草或接触烟草不足或戒烟 > 15 年
- 长期氧疗患者
- 可能导致低剂量扫描仪图像质量下降的金属植入物（胸部、脊柱）
- 受试者包含在另一项研究方案中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
支气管肺癌
筛查计划包括在纳入时、1 年和 2 年进行低剂量胸部 CT 扫描 (STBD)、肺活量测定、血液采样（生物库 + 心血管危险因素筛查）。 随后，将安排为期 3 年的电话访谈以收集医疗信息，总随访期为 5 年。 在每次访问中，将提出结构化的戒烟提议，并将进行生活质量收集。 每年，将安排与会者打来电话，以最大限度地提高参与度。 对于在 STBD 上出现提示 PBC 异常的受试者，将计划进行肺肿瘤学咨询，并进行与常规护理相对应的管理。 |
筛查计划包括在纳入时、1 年和 2 年进行低剂量胸部 CT 扫描 (STBD)、肺活量测定、血液采样（生物库 + 心血管危险因素筛查）。
随后，将安排为期 3 年的电话访谈以收集医疗信息，总随访期为 5 年。
在每次访问中，将提出结构化的戒烟提议，并将进行生活质量收集。
每年，将安排与会者打来电话，以最大限度地提高参与度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
人群参与 PBC 筛查的比例
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2032年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LUMASCAN-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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