Experimentación con el cribado del cáncer broncopulmonar y la prevención cardiovascular primaria, el manejo precoz de la EPOC y una oferta exenta del abandono del hábito tabáquico (LUMASCAN-2)
Programa de Cribado de Cáncer Broncopulmonar y Prevención Cardiovascular Primaria, Manejo Precoz de la EPOC y Dejar de Fumar
El estudio consiste en reclutar una población objetivo mediante el envío de una carta desde el Centro Regional para la Detección del Cáncer en Ile de France.
En el programa de cribado se realizará una batería de exámenes a la inclusión, al año, a los 2 años, a los 3 años, a los 4 años ya los 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados por correspondencia mediante el envío de una carta del Centro Regional para la Detección del Cáncer en Ile de France.
Cuando el paciente haya aceptado participar, se realizará un programa de cribado El programa de cribado incluye la realización de TAC de tórax de baja dosis (STBD), espirometría, toma de muestras de sangre (biobanco + cribado de factores de riesgo cardiovascular) a la inclusión, al año y a los 2 años. Posteriormente, se programará una entrevista telefónica durante 3 años para recoger información médica, para un seguimiento total de 5 años. En cada visita se propondrá una oferta estructurada para dejar de fumar y se realizará una recogida de la calidad de vida. Cada año, se programará una llamada telefónica de los participantes para maximizar la participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien Gendarme, MD
- Número de teléfono: 01.57.02.20.90
- Correo electrónico: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille JUNG
- Número de teléfono: 0145175000
- Correo electrónico: camille.jung@chicreteil.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres
- Edad: 55 a 74 años
- Fumadores de más de 20 paquetes-año destetados menos de 15 años
- Afiliado a una organización de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Presencia de signos de CBP
- Sujetos con antecedentes personales de CBP de menos de 5 años o en tratamiento
- Presencia de comorbilidades graves que impliquen el pronóstico vital a los 6 meses
- Sujetos que ya se han beneficiado de una tomografía computarizada de tórax con menos de un año.
- Negativa a participar en el estudio.
- Ausencia de exposición al tabaco o exposición insuficiente al tabaco o abstinencia > 15 años
- Paciente en oxigenoterapia a largo plazo
- Implantes metálicos (tórax, columna) que pueden provocar un deterioro en la calidad de la imagen del escáner de baja dosis
- Sujeto incluido en otro protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer broncopulmonar
El programa de cribado incluye la realización de TAC de tórax de baja dosis (STBD), espirometría, extracción de sangre (biobanco + cribado de factores de riesgo cardiovascular) de inclusión, al año ya los 2 años. Posteriormente, se programará una entrevista telefónica durante 3 años para recoger información médica, para un seguimiento total de 5 años. En cada visita se propondrá una oferta estructurada para dejar de fumar y se realizará una recogida de la calidad de vida. Cada año, se programará una llamada telefónica de los participantes para maximizar la participación. Para los sujetos que presenten anomalías sugestivas de CBP en STBD, se programará una consulta en neumo-oncología con el manejo correspondiente a la atención habitual. |
El programa de cribado incluye la realización de TAC de tórax de baja dosis (STBD), espirometría, extracción de sangre (biobanco + cribado de factores de riesgo cardiovascular) de inclusión, al año ya los 2 años.
Posteriormente, se programará una entrevista telefónica durante 3 años para recoger información médica, para un seguimiento total de 5 años.
En cada visita se propondrá una oferta estructurada para dejar de fumar y se realizará una recogida de la calidad de vida.
Cada año, se programará una llamada telefónica de los participantes para maximizar la participación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación de la población en el cribado de la CBP
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LUMASCAN-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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