Eksperimentering med screening for bronkopulmonal kreft og primær kardiovaskulær forebygging, tidlig behandling av KOLS og et tilbud fritatt fra røykeslutt (LUMASCAN-2)
Bronkopulmonal kreftscreeningsprogram og primær kardiovaskulær forebygging, tidlig behandling av KOLS og røykeslutt
Studien består i å rekruttere en målgruppe ved å sende et brev fra Regional Center for Cancer Screening i Ile de France.
I screeningprogrammet skal det gjennomføres et batteri av undersøkelser ved inkludering, ett år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli rekruttert ved korrespondanse ved å sende et brev fra Regional Center for Cancer Screening i Ile de France.
Når pasienten har sagt ja til å delta vil det gjennomføres et screeningprogram Screeningsprogrammet inkluderer gjennomføring av lavdose CT-skanning (STBD), spirometri, blodprøvetaking (biobank + screening for kardiovaskulære risikofaktorer) ved inklusjon, ved 1 år. og ved 2 år. Deretter vil det bli berammet et telefonintervju i 3 år for å samle medisinsk informasjon, i en total oppfølgingsperiode på 5 år. Ved hvert besøk vil det bli foreslått et strukturert tilbud om røykeslutt og det gjennomføres en innsamling av livskvalitet. Hvert år vil det bli avtalt en telefonsamtale fra deltakerne for å maksimere deltakelsen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sébastien Gendarme, MD
- Telefonnummer: 01.57.02.20.90
- E-post: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camille JUNG
- Telefonnummer: 0145175000
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn
- Alder: 55 til 74 år
- Røykere på mer enn 20 år i pakning ble avvent i mindre enn 15 år
- Tilknyttet en trygdeorganisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tegn på PBC
- Personer med en personlig historie med PBC på mindre enn 5 år eller under behandling
- Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter som involverer den vitale prognosen ved 6 måneder
- Personer som allerede har hatt nytte av en CT-skanning av brystet mindre enn ett år gamle.
- Avslag på å delta i studien
- Fravær av eksponering for tobakk eller utilstrekkelig eksponering for tobakk eller abstinens > 15 år
- Pasient på langvarig oksygenbehandling
- Metallimplantater (thorax, ryggrad) som kan føre til en forringelse av kvaliteten på bildet av lavdoseskanneren
- Emnet inkludert i en annen studieprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bronkopulmonal kreft
Screeningsprogrammet inkluderer gjennomføring av lavdose CT-skanning av brystet (STBD), spirometri, blodprøvetaking (biobank + screening for kardiovaskulære risikofaktorer) ved inklusjon, ved 1 år og ved 2 år. Deretter vil det bli berammet et telefonintervju i 3 år for å samle medisinsk informasjon, i en total oppfølgingsperiode på 5 år. Ved hvert besøk vil det bli foreslått et strukturert tilbud om røykeslutt og det gjennomføres en innsamling av livskvalitet. Hvert år vil det bli avtalt en telefonsamtale fra deltakerne for å maksimere deltakelsen. For forsøkspersoner som har anomalier som tyder på PBC på STBD, vil det planlegges en konsultasjon i pneumo-onkologi med behandling tilsvarende rutinemessig behandling. |
Screeningsprogrammet inkluderer gjennomføring av lavdose CT-skanning av brystet (STBD), spirometri, blodprøvetaking (biobank + screening for kardiovaskulære risikofaktorer) ved inklusjon, ved 1 år og ved 2 år.
Deretter vil det bli berammet et telefonintervju i 3 år for å samle medisinsk informasjon, i en total oppfølgingsperiode på 5 år.
Ved hvert besøk vil det bli foreslått et strukturert tilbud om røykeslutt og det gjennomføres en innsamling av livskvalitet.
Hvert år vil det bli avtalt en telefonsamtale fra deltakerne for å maksimere deltakelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent for befolkningsdeltakelse i PBC-screening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LUMASCAN-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .