Experimenten met screening op bronchopulmonale kanker en primaire cardiovasculaire preventie, vroege behandeling van COPD en een aanbod vrijgesteld van stoppen met roken (LUMASCAN-2)
Screeningprogramma voor bronchopulmonale kanker en primaire cardiovasculaire preventie, vroege behandeling van COPD en stoppen met roken
De studie bestaat uit het rekruteren van een doelgroep door een brief te sturen vanuit het Regionaal Centrum voor Kankerscreening in Ile de France.
In het bevolkingsonderzoek wordt een reeks onderzoeken uitgevoerd bij inclusie, een jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden per correspondentie geworven door een brief te sturen vanuit het Regionaal Centrum voor Kankerscreening in Ile de France.
Wanneer de patiënt heeft ingestemd met deelname, wordt een screeningsprogramma uitgevoerd Het screeningsprogramma omvat het uitvoeren van een low-dose thorax CT-scan (STBD), spirometrie, bloedafname (biobank + screening op cardiovasculaire risicofactoren) bij opname, na 1 jaar en op 2 jaar. Vervolgens wordt gedurende 3 jaar een telefonisch interview ingepland om medische informatie te verzamelen, voor een totale follow-up periode van 5 jaar. Bij elk bezoek wordt een gestructureerd aanbod om te stoppen met roken voorgesteld en wordt een inventarisatie van de levenskwaliteit uitgevoerd. Om de deelname te maximaliseren wordt jaarlijks een telefonische oproep van de deelnemers ingepland
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sébastien Gendarme, MD
- Telefoonnummer: 01.57.02.20.90
- E-mail: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Camille JUNG
- Telefoonnummer: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen
- Leeftijd: 55 tot 74 jaar
- Rokers van meer dan 20 pakjaren gespeend voor minder dan 15 jaar
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsorganisatie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tekenen van PBC
- Onderwerpen met een persoonlijke geschiedenis van PBC van minder dan 5 jaar of onder behandeling
- Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten met betrekking tot de vitale prognose na 6 maanden
- Proefpersonen die al baat hebben gehad bij een thorax-CT-scan van minder dan een jaar oud.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Afwezigheid van blootstelling aan tabak of onvoldoende blootstelling aan tabak of ontwenning > 15 jaar
- Patiënt onder langdurige zuurstoftherapie
- Metalen implantaten (thorax, ruggengraat) die een verslechtering van de beeldkwaliteit van de lagedosisscanner kunnen veroorzaken
- Onderwerp opgenomen in een ander studieprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bronchopulmonale kanker
Het screeningsprogramma omvat het uitvoeren van een low-dose thorax-CT-scan (STBD), spirometrie, bloedafname (biobank + screening op cardiovasculaire risicofactoren) bij inclusie, na 1 jaar en na 2 jaar. Vervolgens wordt gedurende 3 jaar een telefonisch interview ingepland om medische informatie te verzamelen, voor een totale follow-up periode van 5 jaar. Bij elk bezoek wordt een gestructureerd aanbod om te stoppen met roken voorgesteld en wordt een inventarisatie van de levenskwaliteit uitgevoerd. Om de deelname te maximaliseren wordt jaarlijks een telefonische oproep van de deelnemers ingepland. Voor proefpersonen die zich presenteren met afwijkingen die wijzen op PBC op de STBD, zal een consult in pneumo-oncologie worden gepland met management dat overeenkomt met routinematige zorg. |
Het screeningsprogramma omvat het uitvoeren van een low-dose thorax-CT-scan (STBD), spirometrie, bloedafname (biobank + screening op cardiovasculaire risicofactoren) bij inclusie, na 1 jaar en na 2 jaar.
Vervolgens wordt gedurende 3 jaar een telefonisch interview ingepland om medische informatie te verzamelen, voor een totale follow-up periode van 5 jaar.
Bij elk bezoek wordt een gestructureerd aanbod om te stoppen met roken voorgesteld en wordt een inventarisatie van de levenskwaliteit uitgevoerd.
Om de deelname te maximaliseren wordt jaarlijks een telefonische oproep van de deelnemers ingepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage bevolkingsparticipatie in PBC-screening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LUMASCAN-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .