Experimentação com rastreio de cancro broncopulmonar e prevenção cardiovascular primária, gestão precoce da DPOC e oferta isenta de cessação tabágica (LUMASCAN-2)
Programa de Rastreamento de Câncer Broncopulmonar e Prevenção Cardiovascular Primária, Tratamento Precoce da DPOC e Cessação do Tabagismo
O estudo consiste em recrutar uma população-alvo através do envio de uma carta do Centro Regional de Rastreio do Cancro em Ile de France.
No programa de triagem será realizada uma bateria de exames na inclusão, um ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados por correspondência, enviando uma carta do Centro Regional de Triagem de Câncer em Ile de France.
Quando o paciente concordar em participar, será realizado um programa de triagem O programa de triagem inclui a realização de tomografia computadorizada de tórax de baixa dose (STBD), espirometria, coleta de sangue (biobanco + triagem de fatores de risco cardiovascular) na inclusão, em 1 ano e aos 2 anos. Posteriormente, uma entrevista telefônica será agendada por 3 anos para coletar informações médicas, para um período total de acompanhamento de 5 anos. A cada visita será proposta uma oferta estruturada de cessação tabágica e será realizada uma recolha da qualidade de vida. A cada ano, um telefonema dos participantes será agendado para maximizar a participação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sébastien Gendarme, MD
- Número de telefone: 01.57.02.20.90
- E-mail: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Estude backup de contato
- Nome: Camille JUNG
- Número de telefone: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens
- Idade: 55 a 74 anos
- Fumantes com mais de 20 maços-ano desmamados há menos de 15 anos
- Filiado a uma organização de segurança social
Critério de exclusão:
- Presença de sinais de PBC
- Indivíduos com história pessoal de CBP inferior a 5 anos ou em tratamento
- Presença de comorbidades graves envolvendo o prognóstico vital aos 6 meses
- Indivíduos que já se beneficiaram de TC de tórax com menos de um ano de idade.
- Recusa em participar do estudo
- Ausência de exposição ao tabaco ou exposição insuficiente ao tabaco ou abstinência > 15 anos
- Paciente em oxigenoterapia de longa duração
- Implantes metálicos (tórax, coluna vertebral) que podem causar uma deterioração na qualidade da imagem do scanner de baixa dose
- Sujeito incluído em outro protocolo de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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câncer broncopulmonar
O programa de triagem inclui a realização de tomografia computadorizada de tórax de baixa dose (STBD), espirometria, coleta de sangue (biobanco + triagem para fatores de risco cardiovascular) na inclusão, em 1 ano e em 2 anos. Posteriormente, uma entrevista telefônica será agendada por 3 anos para coletar informações médicas, para um período total de acompanhamento de 5 anos. A cada visita será proposta uma oferta estruturada de cessação tabágica e será realizada uma recolha da qualidade de vida. A cada ano, um telefonema dos participantes será agendado para maximizar a participação. Para os indivíduos que apresentem anomalias sugestivas de PBC no STBD, será planeada uma consulta de pneumo-oncologia com gestão correspondente aos cuidados de rotina. |
O programa de triagem inclui a realização de tomografia computadorizada de tórax de baixa dose (STBD), espirometria, coleta de sangue (biobanco + triagem para fatores de risco cardiovascular) na inclusão, em 1 ano e em 2 anos.
Posteriormente, uma entrevista telefônica será agendada por 3 anos para coletar informações médicas, para um período total de acompanhamento de 5 anos.
A cada visita será proposta uma oferta estruturada de cessação tabágica e será realizada uma recolha da qualidade de vida.
A cada ano, um telefonema dos participantes será agendado para maximizar a participação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de participação da população na triagem de PBC
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LUMASCAN-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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