- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05440123
기관지폐암 검사 및 일차 심혈관 예방, COPD의 조기 관리 및 금연 면제 제공에 대한 실험 (LUMASCAN-2)
기관지폐암 검진 프로그램 및 일차적 심혈관 예방, COPD 조기 관리 및 금연
이 연구는 Ile de France의 지역 암 검진 센터에서 편지를 보내 대상 인구를 모집하는 것으로 구성됩니다.
선별 프로그램에서는 포함 시 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 일련의 시험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 Ile de France의 Regional Center for Cancer Screening에서 편지를 보내 서신으로 모집됩니다.
환자가 참여에 동의하면 검진 프로그램이 진행됩니다. 검진 프로그램에는 1년차에 저선량 흉부 CT 스캔(STBD), 폐활량 측정, 채혈(바이오뱅크 + 심혈관 위험인자 스크리닝) 수행이 포함됩니다. 그리고 2년. 이후 3년간 전화면접을 통해 의료정보 수집, 총 5년간 추적관찰을 하게 된다. 방문할 때마다 구조화된 금연 제안이 제안되고 삶의 질 수집이 수행됩니다. 참여를 극대화하기 위해 매년 참가자의 전화 통화 일정이 잡힙니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien Gendarme, MD
- 전화번호: 01.57.02.20.90
- 이메일: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille JUNG
- 전화번호: 0145175000
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- 나이: 55세 ~ 74세
- 20갑년 이상의 흡연자는 15년 미만 동안 젖을 뗀다.
- 사회보장기관 소속
제외 기준:
- PBC 징후의 존재
- 5년 미만의 PBC 개인 병력이 있거나 치료 중인 피험자
- 생후 6개월에 중요한 예후와 관련된 심각한 합병증의 존재
- 1년 미만의 흉부 CT 스캔으로 이미 혜택을 받은 피험자.
- 연구 참여 거부
- 담배에 대한 노출이 없거나 담배에 대한 노출이 불충분하거나 금단 > 15년
- 장기간 산소 요법을 받는 환자
- 저선량 스캐너의 영상 품질 저하를 유발할 수 있는 금속 임플란트(흉부, 척추)
- 다른 연구 프로토콜에 포함된 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관지폐암
선별 프로그램에는 1년 및 2년에 저선량 흉부 CT 스캔(STBD), 폐활량 측정, 혈액 샘플링(바이오뱅크 + 심혈관 위험 인자 선별) 수행이 포함됩니다. 이후 3년간 전화면접을 통해 의료정보 수집, 총 5년간 추적관찰을 하게 된다. 방문할 때마다 구조화된 금연 제안이 제안되고 삶의 질 수집이 수행됩니다. 참여를 극대화하기 위해 매년 참가자의 전화 통화 일정이 잡힙니다. STBD에서 PBC를 암시하는 이상을 나타내는 피험자의 경우 일상적인 치료에 해당하는 관리와 함께 폐렴 종양학 상담이 계획됩니다. |
선별 프로그램에는 1년 및 2년에 저선량 흉부 CT 스캔(STBD), 폐활량 측정, 혈액 샘플링(바이오뱅크 + 심혈관 위험 인자 선별) 수행이 포함됩니다.
이후 3년간 전화면접을 통해 의료정보 수집, 총 5년간 추적관찰을 하게 된다.
방문할 때마다 구조화된 금연 제안이 제안되고 삶의 질 수집이 수행됩니다.
참여를 극대화하기 위해 매년 참가자의 전화 통화 일정이 잡힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PBC 스크리닝에 대한 인구 참여율
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LUMASCAN-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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