Eksperymenty z badaniami przesiewowymi w kierunku raka oskrzeli i płuc oraz pierwotną profilaktyką sercowo-naczyniową, wczesnym leczeniem POChP i ofertą zwolnienia z rzucania palenia (LUMASCAN-2)
Program badań przesiewowych w kierunku raka oskrzeli i płuc oraz pierwotna profilaktyka sercowo-naczyniowa, wczesne leczenie POChP i rzucanie palenia
Badanie polega na rekrutacji populacji docelowej poprzez wysłanie listu z Regionalnego Centrum Badań Przesiewowych w kierunku Raka w Ile de France.
W programie badań przesiewowych zostanie przeprowadzona bateria badań w momencie włączenia, roku, 2 lat, 3 lat, 4 lat i 5 lat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani korespondencyjnie poprzez wysłanie listu z Regionalnego Centrum Badań Przesiewowych w kierunku Raka w Ile de France.
Po wyrażeniu przez pacjenta zgody na udział zostanie przeprowadzony program badań przesiewowych Program badań przesiewowych obejmuje wykonanie niskodawkowej TK klatki piersiowej (STBD), spirometrię, pobranie krwi (biobank + badanie przesiewowe w kierunku czynników ryzyka sercowo-naczyniowego) w momencie włączenia, po 1 roku i w wieku 2 lat. Następnie przez 3 lata zostanie zaplanowany wywiad telefoniczny w celu zebrania informacji medycznych, przez całkowity okres obserwacji wynoszący 5 lat. Na każdej wizycie zostanie zaproponowana ustrukturyzowana oferta rzucenia palenia i przeprowadzony zostanie zbiór jakości życia. Co roku planowana jest rozmowa telefoniczna z uczestnikami w celu zmaksymalizowania uczestnictwa
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien Gendarme, MD
- Numer telefonu: 01.57.02.20.90
- E-mail: sebastien.gendarme@chicreteil.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camille JUNG
- Numer telefonu: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet i mężczyzn
- Wiek: od 55 do 74 lat
- Palacze w wieku powyżej 20 paczkolat odstawieni od piersi przez mniej niż 15 lat
- Zrzeszony w organizacji ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność oznak PBC
- Pacjenci z osobistą historią PBC krócej niż 5 lat lub w trakcie leczenia
- Obecność poważnych chorób współistniejących z rokowaniem życiowym po 6 miesiącach
- Osoby, które skorzystały już z tomografii komputerowej klatki piersiowej w wieku poniżej jednego roku.
- Odmowa udziału w badaniu
- Brak ekspozycji na tytoń lub niewystarczająca ekspozycja na tytoń lub odstawienie > 15 lat
- Pacjent w trakcie długotrwałej tlenoterapii
- Implanty metalowe (klatka piersiowa, kręgosłup), które mogą powodować pogorszenie jakości obrazu skanera niskodawkowego
- Przedmiot objęty innym protokołem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak oskrzelowo-płucny
Program badań przesiewowych obejmuje wykonanie niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej (STBD), spirometrię, pobranie krwi (biobank + badanie przesiewowe w kierunku czynników ryzyka sercowo-naczyniowego) w momencie włączenia, po 1 roku i po 2 latach. Następnie przez 3 lata zostanie zaplanowany wywiad telefoniczny w celu zebrania informacji medycznych, przez całkowity okres obserwacji wynoszący 5 lat. Na każdej wizycie zostanie zaproponowana ustrukturyzowana oferta rzucenia palenia i przeprowadzony zostanie zbiór jakości życia. Co roku planowana jest rozmowa telefoniczna z uczestnikami w celu zmaksymalizowania uczestnictwa. W przypadku osób zgłaszających się z anomaliami sugerującymi PBC w STBD, zaplanowana zostanie konsultacja w zakresie pneumo-onkologii z postępowaniem odpowiadającym rutynowej opiece. |
Program badań przesiewowych obejmuje wykonanie niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej (STBD), spirometrię, pobranie krwi (biobank + badanie przesiewowe w kierunku czynników ryzyka sercowo-naczyniowego) w momencie włączenia, po 1 roku i po 2 latach.
Następnie przez 3 lata zostanie zaplanowany wywiad telefoniczny w celu zebrania informacji medycznych, przez całkowity okres obserwacji wynoszący 5 lat.
Na każdej wizycie zostanie zaproponowana ustrukturyzowana oferta rzucenia palenia i przeprowadzony zostanie zbiór jakości życia.
Co roku planowana jest rozmowa telefoniczna z uczestnikami w celu zmaksymalizowania uczestnictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik udziału populacji w badaniach przesiewowych PBC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUMASCAN-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .