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罹患率と死亡率：手術室での手術と標準化された伝達 (HIATUS)

2025年11月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

手術室での罹患率と死亡率：手術と標準化されたコミュニケーション

この研究の主な目的は、患者の完全な伝達のために、手術室で医師の麻酔医の間でAnesList©を使用した標準的なハンドオーバーの有効性を評価することです。手術。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

二次的な目的は次のとおりです。

  • 送信が以下に与える影響を分析します。

    1. さまざまなイベントの発生: 再入院、重篤な合併症、1 か月での死亡。
    2. 最初の ICU 滞在期間と入院期間。
    3. 送信の期間;
    4. 手術室を出る医師による伝達の質。
  • トランスミッションの状態を評価する
  • センターへの封入終了後6か月でのAnesList©の使用の持続性を研究する
  • AnesList©とツールを使用したトレーニングの満足度とその使用の障害を評価する
  • 研究開始前、研究中、および研究開始後6か月のセンターの死亡率を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • 募集
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

緊急または計画された大手術を必要とする成人患者（手術時間が2時間以上、少なくとも1泊の入院を必要とする）：整形外科、心臓外科、血管外科、胸部外科、内臓外科、耳鼻咽喉科、形成外科。 2 人の麻酔科医の間での引き継ぎは、手術室にいる 1 人の医師の麻酔科医と別の医師の麻酔科医の間の最終的なリレーとして定義されます。研究中、集中治療麻酔科医と麻酔科医看護師が研究者センターで勤務します。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者;
  • -スコアASA I-IVの患者。
  • 緊急または計画的な手術が必要;
  • 大手術 (手術時間 > 2 時間、少なくとも 1 泊の入院が必要): 整形外科、心臓、血管、胸部、内臓、耳鼻咽喉科、形成外科;
  • 2 人の麻酔医間の引き継ぎは、手術室での 1 人の医師麻酔医と別の医師の間の最終的なリレーとして定義されます。
  • 研究中に治験責任医師センターで働く集中治療麻酔医と麻酔看護師。
  • 社会保障制度に加入しています。
  • 研究への参加に反対しない。

除外基準:

  • 医師の麻酔医と看護師の麻酔医の間の伝達;
  • 医療伝染は、手術室外の麻酔ケアから発生します。
  • 医療感染は一時的な方法で発生します (例: コーヒータイム、ランチタイム)。
  • 進行中の別の外科的介入研究に登録された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
ランダム化直後にトレーニングを行った実験グループ
他の：AnesList©によるトレーニング
ツールとして AnesList© を使用したトレーニング
トレーニングが遅れた対照群
トレーニングを行った対照グループ: トレーニングはランダム化の時間より遅れます。
他の：AnesList©によるトレーニング
ツールとして AnesList© を使用したトレーニング
トレーニングを受けていない対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生
時間枠：1ヶ月で
AnesList©による標準化された感染の有効性を評価するために、死亡、重篤な合併症、および再入院が記録されます。
1ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
最初の ICU 滞在期間が記録されます。
研究完了まで、平均18ヶ月
入院期間
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
最初の入院期間が記録されます。
研究完了まで、平均18ヶ月
伝送状態の評価
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
麻酔看護師の存在または介入により、医療ファイルに伝達が記録されているかどうかにかかわらず。
研究完了まで、平均18ヶ月
生後6か月の麻酔科医によるAnesList©の利用
時間枠：6ヶ月で
介入グループのみ: 携帯電話または印刷されたフォームで使用: 使用方法が注記されます。
6ヶ月で
医療伝達の質
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
スケールは 0 ～ 22 の間で麻酔科医によって記録されます。記録された透過率の 20% が記録されます。
研究完了まで、平均18ヶ月
研究看護師との交流
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
研究看護師は、伝達を受ける麻酔科医と看護師との相互作用の存在と複合性を評価します。
研究完了まで、平均18ヶ月
死亡率
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
時系列シリーズの方法は、治験責任医師センターでの死亡率の分析に使用されます。
研究完了まで、平均18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Dominique FLETCHER, MD, PhD、Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • スタディディレクター：Aicha KASSOUL, MD、Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月8日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (レジストリ識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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