Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygelighed og dødelighed: Kirurgi og standardiseret transmission i operationsstuen (HIATUS)

18. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sygelighed og dødelighed i operationsstuen: Kirurgi og standardiseret kommunikation

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​standardoverdragelse med AnesList© mellem lægeanæstesiologer på operationsstuen, for en fuldstændig overførsel for en patient, om forekomsten af ​​hændelse som død, alvorlige komplikationer eller genindlæggelse i måneden efter operationen efter større kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål er:

  • at analysere virkningen af ​​transmissionen på:

    1. forekomsten af ​​forskellige hændelser: genindlæggelse, alvorlige komplikationer, død efter en måned;
    2. varigheden af ​​indledende intensivophold og hospitalsindlæggelse;
    3. varigheden af ​​transmissionen;
    4. kvaliteten af ​​overførslen fra den læge, der forlader operationsstuen.
  • for at vurdere transmissionens tilstand
  • at studere persistensen af ​​brugen af ​​AnesList© 6 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner i centret
  • at evaluere tilfredsheden på AnesList© og med træningen med værktøjet og forhindringerne for dets anvendelse
  • at evaluere morbilitet-dødeligheden i centrenes centre før, under og 6 måneder efter studiets begyndelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der kræver akut eller planlagt større operation (operationens varighed > 2 timer, kræver hospitalsophold på mindst 1 nat): ortopædi, hjerte-, kar-, thorax-, visceral-, ØNH-, plastikkirurgi; med overdragelse mellem to anæstesilæger defineret som et endeligt relæ mellem en læge anæstesilæge og en anden på operationsstuen; Intensive anæstesilæger og anæstesiplejerske arbejder i investigator center under undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen > 18 år;
  • Patienter med score ASA I-IV;
  • Kræver akut eller planlagt operation;
  • Større operation (operationens varighed > 2 timer, kræver hospitalsophold på mindst 1 nat): ortopædi, hjerte-, kar-, thorax-, visceral-, ØNH-, plastikkirurgi;
  • Overdragelse mellem to anæstesilæger defineret som et endeligt relæ mellem en læge anæstesilæge og en anden på operationsstuen;
  • Anæstesilæger på intensiv pleje og anæstesiplejerske, der arbejder i investigatorcenter under undersøgelsen;
  • Tilknyttet et socialsikringssystem;
  • Ingen modstand mod deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Overførsel mellem læge anæstesilæge og sygeplejerske anæstesilæge;
  • Medicinsk overførsel sker ud af anæstesipleje ud af operationsstuen;
  • Medicinsk overførsel sker på en forbigående måde (for eksempel: kaffetid, frokosttid);
  • Patienter indskrevet i en anden igangværende undersøgelse af kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppe med træning efter randomisering med det samme
Andet: Træning med AnesList©
Træning med AnesList© som værktøj
Kontrolgruppe med forsinket træning
Kontrolgruppe med træning: træningen forsinkes fra tidspunktet for randomisering
Andet: Træning med AnesList©
Træning med AnesList© som værktøj
Kontrolgruppe uden træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: ved 1 måned
Dødsfald, alvorlige komplikationer og genindlæggelse vil blive noteret for at evaluere effektiviteten af ​​standardiseret transmission med AnesList©.
ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Længden af ​​indledende intensivophold vil blive noteret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Længden af ​​den første indlæggelse vil blive noteret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Evaluer tilstanden af ​​transmission
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Ved tilstedeværelse eller indgriben af ​​anæstesi-sygeplejerske, registreret eller ej overførsel i medicinske filer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Brug af AnesList© af anæstesilæger efter 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
Kun for interventionsgruppe: brug på mobiltelefon eller med trykt formular: brugen noteres.
ved 6 måneder
Kvaliteten af ​​medicinsk transmission
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Skalaen vil blive noteret af anæstesilæger mellem 0 og 22: 20 % af den registrerede transmission vil blive noteret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Samspil med studiesygeplejerske
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Studiesygeplejersken vil vurdere eksistensen og sammensætningen af ​​interaktionen mellem den anæstesilæge, der modtager overførslen, og sygeplejersken.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Morbi-dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Metoden med kronologiske serier vil blive brugt til at analysere morbi-dødeligheden i investigator center.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Studieleder: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større operation

Kliniske forsøg med Træning med AnesList©

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner