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Morbidität und Mortalität: Chirurgie und standardisierte Übertragung im Operationssaal (HIATUS)

18. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Morbidität und Mortalität im Operationssaal: Chirurgie und standardisierte Kommunikation

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Standardübergabe mit AnesList© zwischen Anästhesisten im Operationssaal, für eine vollständige Übertragung für einen Patienten, beim Auftreten eines Ereignisses wie Tod, schwerwiegende Komplikationen oder Rehospitalisierung im Monat nach der Operation nach einem Major Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele sind:

  • um die Auswirkungen der Übertragung zu analysieren auf:

    1. das Auftreten verschiedener Ereignisse: erneuter Krankenhausaufenthalt, schwerwiegende Komplikationen, Tod nach einem Monat;
    2. die Dauer des Erstaufenthalts auf der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts;
    3. die Dauer der Übermittlung;
    4. die Qualität der Übertragung durch den Arzt beim Verlassen des Operationssaals.
  • um den Zustand der Übertragung zu bewerten
  • um die Persistenz der Verwendung der AnesList© 6 Monate nach dem Ende der Einschlüsse im Zentrum zu untersuchen
  • um die Zufriedenheit mit AnesList© und mit dem Training mit dem Tool und den Hindernissen seiner Nutzung zu bewerten
  • um die Morbilitäts-Mortalität in den Zentren der Zentren vor, während und 6 Monate nach Beginn der Studie zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die eine dringende oder geplante größere Operation benötigen (Operationsdauer > 2 Stunden, erfordert einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht): Orthopädie, Herz-, Gefäß-, Brust-, Viszeral-, HNO-, plastische Chirurgie; mit Übergabe zwischen zwei Anästhesisten, definiert als endgültige Übergabe zwischen einem Anästhesisten und einem anderen im Operationssaal; Intensivanästhesisten und Anästhesisten arbeiten während der Studie im Untersuchungszentrum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von > 18 Jahren;
  • Patienten mit Score ASA I-IV;
  • Erfordern einer dringenden oder geplanten Operation;
  • Größere Operationen (Operationsdauer > 2 Stunden, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht erfordern): Orthopädie, Herz-, Gefäß-, Thorax-, Viszeral-, HNO-, plastische Chirurgie;
  • Übergabe zwischen zwei Anästhesisten, definiert als definitive Übergabe zwischen einem Arzt und einem anderen Anästhesisten im Operationssaal;
  • Intensivanästhesisten und Anästhesisten, die während der Studie im Untersuchungszentrum arbeiten;
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems;
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Übertragung zwischen Arzt und Anästhesist;
  • Die medizinische Übertragung erfolgt außerhalb der Anästhesieversorgung außerhalb des Operationssaals;
  • Die medizinische Übertragung erfolgt vorübergehend (z. B. Kaffeezeit, Mittagspause);
  • Patienten, die in eine andere laufende Studie zu chirurgischen Eingriffen aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe mit Training nach Randomisierung sofort
Sonstiges: Training mit AnesList©
Training mit AnesList© als Tool
Kontrollgruppe mit verzögertem Training
Kontrollgruppe mit Training: Das Training verzögert sich ab dem Zeitpunkt der Randomisierung
Sonstiges: Training mit AnesList©
Training mit AnesList© als Tool
Kontrollgruppe ohne Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bei 1 monat
Tod, schwerwiegende Komplikationen und erneute Krankenhauseinweisungen werden notiert, um die Wirksamkeit der standardisierten Übertragung mit AnesList© zu bewerten.
bei 1 monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Dauer des anfänglichen Aufenthalts auf der Intensivstation wird notiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Dauer des anfänglichen Krankenhausaufenthalts wird notiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Bewerten Sie den Übertragungszustand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Durch die Anwesenheit oder Intervention einer Anästhesieschwester, die in den Krankenakten erfasst ist oder nicht.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Nutzung der AnesList© durch Anästhesisten nach 6 Monaten
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Nur für Interventionsgruppe: Nutzung am Handy oder mit ausgedrucktem Formular: Die Nutzung wird vermerkt.
mit 6 Monaten
Qualität der medizinischen Übertragung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Skala wird von Anästhesisten zwischen 0 und 22 notiert: 20 % der aufgezeichneten Übertragung werden notiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Interaktion mit Study Nurse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Studienkrankenschwester bewertet das Vorhandensein und die Zusammensetzung der Interaktion zwischen dem Anästhesisten, der die Übertragung empfängt, und der Krankenpflegekraft.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Morbi-Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Methode der chronologischen Reihen wird verwendet, um die Morbi-Mortalität im Untersuchungszentrum zu analysieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Studienleiter: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Registrierungskennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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