Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morbiditeit en mortaliteit: chirurgie en gestandaardiseerde transmissie in de operatiekamer (HIATUS)

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Morbiditeit en mortaliteit in de operatiekamer: chirurgie en gestandaardiseerde communicatie

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de doeltreffendheid van standaardoverdracht met AnesList© tussen arts-anesthesisten in de operatiekamer, voor een volledige transmissie voor een patiënt, op het optreden van een gebeurtenis als overlijden, ernstige complicaties of heropname in de maand van postoperatieve na ernstige chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen zijn:

  • om de impact van de transmissie te analyseren op:

    1. het optreden van verschillende gebeurtenissen: heropname, ernstige complicaties, overlijden na een maand;
    2. de duur van het eerste verblijf op de IC en van de ziekenhuisopname;
    3. de duur van de verzending;
    4. de kwaliteit van de overdracht door de arts die de operatiekamer verlaat.
  • om de toestand van de transmissie te evalueren
  • om de persistentie van het gebruik van de AnesList© te bestuderen na 6 maanden na het einde van de insluitsels in het centrum
  • om de tevredenheid over AnesList© en over de training met de tool en de obstakels bij het gebruik ervan te evalueren
  • om de mortaliteit-mortaliteit in de centra van de centra te evalueren vóór, tijdens en 6 maanden na het begin van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Werving
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een dringende of geplande grote operatie nodig hebben (duur van de operatie > 2 uur, waarvoor een ziekenhuisopname van minimaal 1 nacht nodig is): orthopedie, hart-, vasculaire, thoracale, viscerale, KNO-, plastische chirurgie; met overdracht tussen twee anesthesisten, gedefinieerd als een definitieve overdracht tussen de ene anesthesioloog en de andere in de operatiekamer; Intensive care-anesthesisten en anesthesiemedewerkers werkzaam in het onderzoekscentrum tijdens het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar;
  • Patiënten met score ASA I-IV;
  • Een dringende of geplande operatie vereisen;
  • Grote operaties (duur van de operatie > 2 uur, waarvoor een ziekenhuisopname van minimaal 1 nacht nodig is): orthopedie, cardiale, vasculaire, thoracale, viscerale, KNO, plastische chirurgie;
  • Overdracht tussen twee anesthesisten gedefinieerd als een definitief relais tussen de ene arts-anesthesist en een andere in de operatiekamer;
  • Intensive care-anesthesisten en anesthesiemedewerkers die tijdens het onderzoek in het onderzoekscentrum werken;
  • Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel;
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Overdracht tussen anesthesiemedewerker en anesthesiemedewerker;
  • Medische overdracht vindt plaats vanuit de anesthesiezorg buiten de operatiekamer;
  • Medische overdracht vindt tijdelijk plaats (bijvoorbeeld: koffietijd, lunchtijd);
  • Patiënten namen deel aan een ander lopend onderzoek naar chirurgische ingrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Experimentele groep met training na randomisatie onmiddellijk
Ander: Trainen met AnesList©
Trainen met AnesList© als tool
Controlegroep met vertraagde training
Controlegroep met training: de training wordt uitgesteld vanaf het moment van randomisatie
Ander: Trainen met AnesList©
Trainen met AnesList© als tool
Controlegroep zonder training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: op 1 maand
Overlijden, ernstige complicaties en heropname worden genoteerd om de doeltreffendheid van gestandaardiseerde transmissie met AnesList© te evalueren.
op 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
De duur van het eerste verblijf op de IC wordt genoteerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
De duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
De duur van de eerste ziekenhuisopname wordt genoteerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Evalueer de toestand van de transmissie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Door de aanwezigheid of tussenkomst van een anesthesieverpleegkundige wordt de al dan niet vastgelegde overdracht in medische dossiers.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Gebruik van de AnesList© door anesthesisten na 6 maanden
Tijdsspanne: op 6 maanden
Enkel voor interventiegroep: gebruik op gsm of met geprint formulier: het gebruik wordt genoteerd.
op 6 maanden
Kwaliteit van medische overdracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Schaal wordt genoteerd door anesthesisten tussen 0 en 22: 20% van de geregistreerde overdracht wordt genoteerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Interactie met studieverpleegkundige
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
De onderzoeksverpleegkundige zal het bestaan ​​en de samenstelling van de interactie tussen de anesthesist die de transmissie ontvangt en de verpleegkundige evalueren.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Morbi-mortaliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
De methode van chronologische reeksen zal worden gebruikt om de morbimortaliteit in het onderzoekscentrum te analyseren.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Studie directeur: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zware operatie

Klinische onderzoeken op Trainen met AnesList©

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren