Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykelighet og dødelighet: Kirurgi og standardisert overføring i operasjonsstue (HIATUS)

18. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sykelighet og dødelighet i operasjonsstuen: kirurgi og standardisert kommunikasjon

Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av standard overlevering med AnesList© mellom legeanestesileger på operasjonsstuen, for en fullstendig overføring for en pasient, på forekomsten av hendelsen som død, alvorlige komplikasjoner eller rehospitalisering i måneden etter operasjonen etter større kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene er:

  • å analysere effekten av overføringen på:

    1. forekomsten av forskjellige hendelser: re-hospitalisering, alvorlige komplikasjoner, død etter en måned;
    2. varigheten av første intensivopphold og sykehusinnleggelse;
    3. varigheten av overføringen;
    4. kvaliteten på overføringen av legen som forlater operasjonsstuen.
  • for å evaluere tilstanden til overføringen
  • å studere vedvarende bruk av AnesList© 6 måneder etter slutten av inkluderinger i senteret
  • å evaluere tilfredsheten på AnesList© og på opplæringen med verktøyet og hindringene for bruken av det
  • å evaluere morbilitet-dødelighet i sentrene til sentrene før, under og 6 måneder etter begynnelsen av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som krever akutt eller planlagt større kirurgi (operasjonens varighet > 2 timer, krever sykehusopphold på minst 1 natt): ortopedi, hjerte-, vaskulær-, thorax-, visceral-, ØNH-, plastisk kirurgi; med overlevering mellom to anestesileger definert som et definitivt relé mellom en lege anestesilege og en annen på operasjonsstuen; Intensiv anestesiologer og anestesilege som jobber i etterforskersenteret under studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år;
  • Pasienter med skår ASA I-IV;
  • Krever akutt eller planlagt kirurgi;
  • Større operasjon (operasjonens varighet > 2 timer, krever sykehusopphold på minst 1 natt): ortopedi, hjerte-, vaskulær-, thorax-, visceral, ØNH-kirurgi, plastisk kirurgi;
  • Overlevering mellom to anestesileger definert som et definitivt relé mellom en lege anestesilege og en annen på operasjonsstuen;
  • Anestesileger for intensivbehandling og anestesilege som jobber i etterforskersenteret under studien;
  • Tilknyttet et trygdesystem;
  • Ingen motstand mot å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Overføring mellom lege anestesilege og sykepleier anestesilege;
  • Medisinsk overføring skjer ved anestesibehandling ut av operasjonsstuen;
  • Medisinsk overføring skjer på forbigående måte (for eksempel: kaffetid, lunsjtid);
  • Pasienter ble registrert i en annen pågående studie av kirurgisk inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppe med trening etter randomisering umiddelbart
Annen: Trening med AnesList©
Trening med AnesList© som verktøy
Kontrollgruppe med forsinket trening
Kontrollgruppe med trening: treningen vil forsinkes fra tidspunktet for randomisering
Annen: Trening med AnesList©
Trening med AnesList© som verktøy
Kontrollgruppe uten trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: ved 1 måned
Dødsfall, alvorlige komplikasjoner og re-hospitalisering vil bli notert for å evaluere effektiviteten av standardisert overføring med AnesList©.
ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av ICU-oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Lengden på det første intensivoppholdet vil bli notert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Lengden på første sykehusinnleggelse vil bli notert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Evaluer tilstanden for overføring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Ved tilstedeværelse eller intervensjon av anestesisykepleier, registrert eller ikke overføring i medisinske filer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Bruk av AnesList© av anestesileger ved 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
Kun for intervensjonsgruppe: bruk på mobiltelefon eller med trykt skjema: bruken vil bli notert.
ved 6 måneder
Kvaliteten på medisinsk overføring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Skala vil bli notert av anestesileger mellom 0 og 22: 20 % av registrert overføring vil bli notert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Samhandling med studiesykepleier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Studiesykepleieren vil vurdere eksistensen og sammensetningen av samspillet mellom anestesilegen som mottar overføringen og sykepleieren.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Morbi-dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Metoden for kronologiske serier vil bli brukt til å analysere morbi-dødelighet i etterforskersenter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Studieleder: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor operasjon

Kliniske studier på Trening med AnesList©

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere