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Morbidade e Mortalidade: Cirurgia e Transmissão Padronizada em Centro Cirúrgico (HIATUS)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Morbidade e Mortalidade em Centro Cirúrgico: Cirurgia e Comunicação Padronizada

O objetivo primário do estudo é avaliar a eficácia do handover padrão com AnesList© entre médicos anestesistas em centro cirúrgico, para uma transmissão completa para um paciente, na ocorrência de evento como morte, complicações graves ou reinternação no mês de pós-operatório após cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos secundários são:

  • analisar o impacto da transmissão sobre:

    1. a ocorrência de diferentes eventos: reinternação, complicações graves, óbito em um mês;
    2. a duração da permanência inicial na UTI e da internação;
    3. a duração da transmissão;
    4. a qualidade da transmissão pelo médico saindo da sala de cirurgia.
  • para avaliar a condição da transmissão
  • estudar a persistência do uso do AnesList© 6 meses após o término das inclusões no centro
  • avaliar a satisfação no AnesList© e no treinamento com a ferramenta e os obstáculos de sua utilização
  • avaliar a morbimortalidade nos centros dos centros antes, durante e 6 meses após o início do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos que necessitam de cirurgia de grande porte urgente ou planejada (duração da cirurgia > 2 horas, necessitando de internação hospitalar de pelo menos 1 noite): ortopedia, cirurgia cardíaca, vascular, torácica, visceral, otorrinolaringológica, plástica; com handover entre dois anestesistas definido como uma retransmissão definitiva entre um médico anestesista e outro na sala de cirurgia; Anestesistas de terapia intensiva e enfermeira anestesista trabalhando no centro investigador durante o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade > 18 anos;
  • Pacientes com escore ASA I-IV;
  • Requer cirurgia urgente ou planejada;
  • Cirurgia de grande porte (duração da cirurgia > 2 horas, requerendo internação de pelo menos 1 noite): cirurgia ortopédica, cardíaca, vascular, torácica, visceral, otorrinolaringológica, plástica;
  • Transferência entre dois anestesistas definida como um revezamento definitivo entre um médico anestesista e outro na sala de cirurgia;
  • Anestesistas de terapia intensiva e enfermeira anestesista trabalhando no centro de investigação durante o estudo;
  • Inscritos num sistema de segurança social;
  • Não se opor à participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Transmissão entre médico anestesista e enfermeira anestesista;
  • A transmissão médica ocorre fora dos cuidados anestésicos fora da sala de cirurgia;
  • A transmissão médica ocorre de forma transitória (por exemplo: hora do café, hora do almoço);
  • Pacientes inscritos em outro estudo em andamento de intervenção cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Grupo experimental com treinamento após randomização imediata
Outro: Treinando com AnesList©
Treinamento com AnesList© como ferramenta
Grupo controle com treinamento atrasado
Grupo controle com treinamento: o treinamento será adiado desde o momento da randomização
Outro: Treinando com AnesList©
Treinamento com AnesList© como ferramenta
Grupo controle sem treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de eventos adversos
Prazo: com 1 mês
Morte, complicações graves e reinternação serão anotadas para avaliar a eficácia da transmissão padronizada com AnesList©.
com 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A duração da permanência inicial na UTI será anotada.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A duração da hospitalização inicial será anotada.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Avaliação da condição de transmissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Pela presença ou intervenção do enfermeiro-anestesista, registrada ou não a transmissão em prontuário.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Utilização do AnesList© pelos anestesistas aos 6 meses
Prazo: aos 6 meses
Somente para grupo intervenção: usar no celular ou com formulário impresso: o uso será anotado.
aos 6 meses
Qualidade da transmissão médica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A escala será anotada pelos anestesistas entre 0 e 22: 20% da transmissão registrada será anotada.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Interação com a enfermeira do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A enfermeira do estudo avaliará a existência e composição da interação entre o anestesista que recebe a transmissão e a enfermeira.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Morbi-mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
O método da série cronológica será utilizado para análise da morbi-mortalidade no centro investigador.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Diretor de estudo: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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