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이환율과 사망률: 수술실에서의 수술과 표준화된 전달 (HIATUS)

2025년 11월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수술실에서의 이환율과 사망률: 수술과 표준화된 의사소통

이 연구의 주요 목적은 수술실에서 의사 마취과 의사 사이에서 AnesList©를 사용한 표준 핸드오버의 효능을 평가하는 것입니다. 수술.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 다음에 대한 전송의 영향 분석:

    1. 다양한 사건의 발생: 재입원, 심각한 합병증, 1개월 내 사망;
    2. 초기 ICU 체류 기간 및 입원 기간;
    3. 전송 기간;
    4. 수술실을 떠나는 의사의 전송 품질.
  • 전송 상태를 평가하기 위해
  • 센터 내 포함 종료 후 6개월에 AnesList© 사용의 지속성을 연구하기 위해
  • AnesList© 및 도구 교육에 대한 만족도와 활용의 장애물을 평가합니다.
  • 연구 시작 전, 도중 및 6개월 후 센터 센터의 이환율-사망률을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • 모병
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

긴급하거나 계획된 대수술이 필요한 성인 환자(수술 기간 > 2시간, 최소 1박 입원 필요): 정형외과, 심장, 혈관, 흉부, 내장, 이비인후과, 성형외과; 수술실에서 한 명의 마취과 의사와 다른 의사 사이의 최종 릴레이로 정의된 두 명의 마취과 의사 사이의 인계; 연구 기간 동안 조사자 센터에서 일하는 집중 치료 마취과 간호사.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 점수가 ASA I-IV인 환자;
  • 긴급하거나 계획된 수술이 필요한 경우
  • 대수술(수술 시간 > 2시간, 최소 1박 이상 입원 필요): 정형외과, 심장, 혈관, 흉부, 내장, 이비인후과, 성형외과;
  • 수술실에서 한 의사 마취과 의사 사이의 결정적인 릴레이로 정의되는 두 마취 의사 사이의 인계;
  • 연구 중 조사관 센터에서 근무하는 중환자실 마취과 마취 간호사;
  • 사회보장제도에 소속된 자
  • 연구 참여에 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 의사 마취과 간호사 마취과 의사 사이의 전송;
  • 의료 전파는 수술실 밖에서 마취 관리에서 발생합니다.
  • 의료 전파는 일시적인 방식으로 발생합니다(예: 커피 타임, 점심 시간).
  • 외과 개입에 대한 또 다른 진행 중인 연구에 등록한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험그룹
무작위 배정 후 즉시 훈련을 실시한 실험군
다른: AnesList©를 사용한 교육
AnesList©를 도구로 사용한 교육
훈련이 지연된 대조군
훈련을 받은 대조군: 무작위 배정 시점부터 훈련이 지연됩니다.
다른: AnesList©를 사용한 교육
AnesList©를 도구로 사용한 교육
훈련을 받지 않은 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생
기간: 1개월에
AnesList©로 표준화된 전송의 효능을 평가하기 위해 사망, 심각한 합병증 및 재입원이 기록됩니다.
1개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
초기 ICU 체류 기간이 기록됩니다.
연구 완료까지 평균 18개월
입원 기간
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
초기 입원 기간이 기록됩니다.
연구 완료까지 평균 18개월
전송 상태 평가
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
마취제-간호사의 존재 또는 개입에 의해 의료 파일에 전송이 기록되거나 기록되지 않습니다.
연구 완료까지 평균 18개월
6개월에 마취과 의사가 AnesList© 사용
기간: 생후 6개월
개입 그룹에만 해당: 휴대폰 또는 인쇄된 양식으로 사용: 사용이 기록됩니다.
생후 6개월
의료 전송의 품질
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
척도는 0에서 22 사이에서 마취의가 기록할 것입니다: 기록된 전송의 20%가 기록될 것입니다.
연구 완료까지 평균 18개월
연구 간호사와의 상호 작용
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
연구 간호사는 전송을 받는 마취의와 간호사 간의 상호 작용의 존재와 구성을 평가합니다.
연구 완료까지 평균 18개월
병적 사망률
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
조사관 센터에서 이환률을 분석하기 위해 연대순의 방법을 사용할 것입니다.
연구 완료까지 평균 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • 연구 책임자: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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