Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morbidita a mortalita: Chirurgie a standardizovaný přenos na operačním sále (HIATUS)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Morbidita a mortalita na operačním sále: Chirurgie a standardizovaná komunikace

Primárním cílem studie je zhodnotit účinnost standardního předání AnesList© mezi lékaři anesteziologů na operačním sále, pro kompletní přenos pro pacienta, při výskytu události jako je smrt, závažné komplikace nebo rehospitalizace v měsíci po operaci po velké chirurgická operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle jsou:

  • analyzovat dopad přenosu na:

    1. výskyt různých událostí: rehospitalizace, závažné komplikace, úmrtí po jednom měsíci;
    2. délka počátečního pobytu na JIP a hospitalizace;
    3. dobu trvání přenosu;
    4. kvalita přenosu lékařem opouštějícím operační sál.
  • k vyhodnocení stavu převodovky
  • studovat přetrvávání používání AnesList© 6 měsíců po ukončení inkluzí v centru
  • vyhodnotit spokojenost s AnesList© a se školením s nástrojem a překážky jeho používání
  • zhodnotit mortalitu-úmrtnost v centrech center před, během a 6 měsíců po začátku studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti vyžadující urgentní nebo plánovaný velký chirurgický výkon (délka operace > 2 hodiny, vyžadující pobyt v nemocnici minimálně 1 noc): ortopedie, kardiologická, cévní, hrudní, viscerální, ORL, plastická chirurgie; s předáváním mezi dvěma anesteziology definované jako definitivní relé mezi jedním lékařem anesteziologem a druhým na operačním sále; Anesteziologové intenzivní péče a anesteziologická sestra pracující v centru zkoušejícího během studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku > 18 let;
  • Pacienti se skóre ASA I-IV;
  • Vyžadující naléhavou nebo plánovanou operaci;
  • Velký chirurgický výkon (délka operace > 2 hodiny, vyžadující pobyt v nemocnici minimálně 1 noc): ortopedie, srdeční, cévní, hrudní, viscerální, ORL, plastická chirurgie;
  • Předání mezi dvěma anesteziology definované jako definitivní přenos mezi jedním lékařem anesteziologem a druhým na operačním sále;
  • Anesteziologové pro intenzivní péči a sestra anesteziolog pracující ve výzkumném centru během studie;
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení;
  • Bez námitek k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přenos mezi lékařem anesteziologem a sestrou anesteziologem;
  • K lékařskému přenosu dochází mimo anesteziologickou péči mimo operační sál;
  • Lékařský přenos nastává přechodným způsobem (například: čas na kávu, čas na oběd);
  • Pacienti zařazení do další probíhající studie chirurgické intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Experimentální skupina s tréninkem po randomizaci ihned
Jiný: Školení s AnesList©
Školení s nástrojem AnesList©
Kontrolní skupina s odloženým tréninkem
Kontrolní skupina s tréninkem: trénink bude opožděn od doby randomizace
Jiný: Školení s AnesList©
Školení s nástrojem AnesList©
Kontrolní skupina bez tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: v 1 měsíci
Úmrtí, vážné komplikace a rehospitalizace budou zaznamenány za účelem vyhodnocení účinnosti standardizovaného přenosu pomocí AnesList©.
v 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Délka počátečního pobytu na JIP bude zaznamenána.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Délka hospitalizace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Délka počáteční hospitalizace bude zaznamenána.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Vyhodnoťte stav přenosu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Přítomností nebo zásahem anestetika-sestra, zaznamenaný nebo nezaznamenaný přenos do zdravotnické dokumentace.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Využití AnesList© anesteziologem po 6 měsících
Časové okno: v 6 měsících
Pouze pro intervenční skupinu: použití na mobilní telefon nebo s tištěným formulářem: použití bude zaznamenáno.
v 6 měsících
Kvalita lékařského přenosu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Stupnice bude zaznamenána anestezii mezi 0 a 22: bude zaznamenáno 20 % zaznamenaného přenosu.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Interakce se studijní sestrou
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Studovaná sestra vyhodnotí existenci a složení interakce mezi anesteziologem přijímajícím přenos a sestrou.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Morbi-úmrtnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
K analýze morbi-mortality ve vyšetřovacím centru bude použita metoda chronologických řad.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Ředitel studie: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká chirurgie

Klinické studie na Školení s AnesList©

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit