Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachorowalność i śmiertelność: chirurgia i ustandaryzowana transmisja na sali operacyjnej (HIATUS)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zachorowalność i śmiertelność na sali operacyjnej: chirurgia i ustandaryzowana komunikacja

Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności standardowego przekazywania z AnesList© między lekarzami anestezjologami na sali operacyjnej, dla pełnej transmisji dla pacjenta, o wystąpieniu zdarzenia takiego jak zgon, poważne powikłania lub ponowna hospitalizacja w miesiącu pooperacyjnym po poważnym chirurgia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne to:

  • do analizy wpływu transmisji na:

    1. występowanie różnych zdarzeń: ponowna hospitalizacja, poważne powikłania, zgon w ciągu miesiąca;
    2. czas pierwszego pobytu na OIT i hospitalizacji;
    3. czas trwania transmisji;
    4. jakość transmisji przez lekarza opuszczającego salę operacyjną.
  • ocenić stan transmisji
  • zbadanie trwałości stosowania AnesList© po 6 miesiącach od zakończenia inkluzji w ośrodku
  • ocenić satysfakcję z AnesList© oraz ze szkolenia z narzędzia i przeszkód w jego wykorzystaniu
  • ocena chorobowości i umieralności w ośrodkach przed, w trakcie i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci wymagający pilnego lub planowanego dużego zabiegu operacyjnego (czas zabiegu > 2 godz., wymagający pobytu w szpitalu co najmniej 1 noc): ortopedia, kardiologia, naczyniowa, piersiowa, wisceralna, laryngologiczna, chirurgia plastyczna; z przekazywaniem między dwoma anestezjologami, definiowanym jako ostateczna zmiana między jednym lekarzem anestezjologiem a drugim na sali operacyjnej; Anestezjolodzy intensywnej terapii i pielęgniarka anestezjologiczna pracujący w ośrodku badawczym podczas badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku > 18 lat;
  • Pacjenci z wynikiem ASA I-IV;
  • Wymagające pilnej lub planowanej operacji;
  • Duże operacje (czas operacji > 2 godziny, wymagające pobytu w szpitalu co najmniej 1 dobę): ortopedia, kardiologia, naczyniowa, piersiowa, trzewna, laryngologia, chirurgia plastyczna;
  • Przekazywanie między dwoma anestezjologami definiowane jako ostateczna zmiana między jednym lekarzem anestezjologiem a drugim na sali operacyjnej;
  • Anestezjolodzy intensywnej terapii i pielęgniarka anestezjologiczna pracujący w ośrodku badacza podczas badania;
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych;
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Transmisja między lekarzem anestezjologiem a pielęgniarką anestezjologiczną;
  • Transmisja medyczna następuje poza opieką anestezjologiczną poza salą operacyjną;
  • Transmisja medyczna zachodzi w sposób przejściowy (np.: czas na kawę, czas na lunch);
  • Pacjenci zostali włączeni do innego trwającego badania interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna po przeszkoleniu natychmiast po randomizacji
Inny: Szkolenie z AnesList©
Szkolenie z AnesList© jako narzędziem
Grupa kontrolna z opóźnionym treningiem
Grupa kontrolna ze szkoleniem: szkolenie będzie opóźnione w stosunku do czasu randomizacji
Inny: Szkolenie z AnesList©
Szkolenie z AnesList© jako narzędziem
Grupa kontrolna bez treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Zgon, poważne powikłania i ponowna hospitalizacja zostaną odnotowane w celu oceny skuteczności standardowej transmisji za pomocą AnesList©.
po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Długość początkowego pobytu na OIOM zostanie odnotowana.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Długość początkowej hospitalizacji zostanie odnotowana.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Oceń stan transmisji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Poprzez obecność lub interwencję anestezjologa-pielęgniarza, odnotowuje się lub nie transmisję w dokumentacji medycznej.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Wykorzystanie AnesList© przez anestezjologów w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Tylko dla grupy interwencyjnej: użycie na telefonie komórkowym lub w formie drukowanej: użycie zostanie odnotowane.
w wieku 6 miesięcy
Jakość przekazu medycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Skala zostanie odnotowana przez anestezjologów w zakresie od 0 do 22: odnotowanych zostanie 20% zarejestrowanej transmisji.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Interakcja z pielęgniarką badawczą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Pielęgniarka biorąca udział w badaniu oceni istnienie i kompozycję interakcji między anestezjologiem, który otrzymał transmisję, a pielęgniarką.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Morbi-śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Metoda szeregów chronologicznych zostanie wykorzystana do analizy zachorowalności w ośrodku badawczym.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Dyrektor Studium: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duża chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj