Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и смертность: хирургия и стандартизированная передача в операционной (HIATUS)

18 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Заболеваемость и смертность в операционной: хирургия и стандартизированная коммуникация

Основная цель исследования — оценить эффективность стандартной передачи с AnesList© между врачами-анестезиологами в операционной, для полной передачи пациенту, при наступлении события, такого как смерть, серьезные осложнения или повторная госпитализация, через месяц после операции после серьезного операция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями являются:

  • для анализа влияния передачи на:

    1. возникновение различных событий: повторная госпитализация, тяжелые осложнения, смерть в течение одного месяца;
    2. продолжительность первоначального пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации;
    3. продолжительность передачи;
    4. качество передачи врачом, покидающим операционную.
  • оценить состояние трансмиссии
  • изучить стойкость применения AnesList© через 6 мес после окончания включения в центр
  • оценить удовлетворенность AnesList© и обучением с помощью инструмента и препятствиями его использования
  • оценить заболеваемость-смертность в центрах центров до, во время и через 6 мес после начала исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominique FLETCHER, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 (0)661177035
  • Электронная почта: dominique.fletcher@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aicha KASSOUL, MD
  • Номер телефона: + 33 (0)633855997
  • Электронная почта: aicha.kassoul@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым требуется срочное или плановое обширное хирургическое вмешательство (длительность операции > 2 часов, требующее пребывания в стационаре не менее 1 ночи): ортопедическая, сердечная, сосудистая, торакальная, висцеральная, ЛОР-хирургия, пластическая хирургия; с передачей данных между двумя анестезиологами, определяемой как окончательная связь между одним врачом-анестезиологом и другим в операционной; Анестезиологи интенсивной терапии и медсестра-анестезиолог работали в исследовательском центре во время исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте > 18 лет;
  • Пациенты с оценкой ASA I-IV;
  • Требующие срочной или плановой операции;
  • Крупная хирургия (длительность операции > 2 часов, требующая пребывания в стационаре не менее 1 ночи): ортопедическая, кардиологическая, сосудистая, торакальная, висцеральная, ЛОР, пластическая хирургия;
  • Передача между двумя анестезиологами определяется как окончательная передача между одним врачом-анестезиологом и другим в операционной;
  • Анестезиологи интенсивной терапии и медсестра-анестезиолог, работающие в исследовательском центре во время исследования;
  • Принадлежность к системе социального обеспечения;
  • Не против участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Передача между врачом анестезиологом и медсестрой анестезиологом;
  • Медицинская передача происходит вне операционной;
  • Медицинская передача происходит транзиторно (например, во время кофе, во время обеда);
  • Пациенты включены в еще одно продолжающееся исследование хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
Экспериментальная группа с обучением сразу после рандомизации
Другой: Обучение с AnesList©
Обучение с AnesList© в качестве инструмента
Контрольная группа с отсроченным обучением
Контрольная группа с обучением: обучение будет отложено с момента рандомизации.
Другой: Обучение с AnesList©
Обучение с AnesList© в качестве инструмента
Контрольная группа без обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: в 1 месяц
Смерть, серьезные осложнения и повторная госпитализация будут отмечены для оценки эффективности стандартизированной передачи с помощью AnesList©.
в 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Будет отмечена продолжительность первоначального пребывания в отделении интенсивной терапии.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Будет отмечена продолжительность первоначальной госпитализации.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Оценка состояния трансмиссии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
По наличию или вмешательству анестезиолога-медсестры, зафиксированной или нет передачи в медицинских картах.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Использование AnesList© анестезиологами в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: в 6 месяцев
Только для группы вмешательства: использовать на мобильном телефоне или в распечатанном виде: использование будет отмечено.
в 6 месяцев
Качество медицинской передачи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Шкала будет отмечена анестезиологами от 0 до 22: будет отмечено 20% зарегистрированной передачи.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Взаимодействие с медицинской сестрой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Медсестра-исследователь будет оценивать наличие и взаимодействие между анестезиологом, получающим передачу, и медсестрой.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Morbi-смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Метод хронологических рядов будет использован для анализа морбио-смертности в следственном центре.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Директор по исследованиям: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обширное оперативное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться