Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairastuvuus ja kuolleisuus: Leikkaus ja standardoitu tartunta leikkaussalissa (HIATUS)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sairastuvuus ja kuolleisuus leikkaussalissa: leikkaus ja standardoitu viestintä

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida AnesList©:n normaalin luovutuksen tehokkuutta lääkärin anestesiahenkilöstön välillä leikkaussalissa, potilaan täydelliseen siirtoon, kuoleman, vakavien komplikaatioiden tai uudelleen sairaalahoitoon tapahtuvan tapahtuman esiintyessä leikkauksen jälkeisenä kuukautena suuren leikkauksen jälkeen. leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • analysoida lähetyksen vaikutusta:

    1. erilaisten tapahtumien esiintyminen: uudelleen sairaalahoito, vakavat komplikaatiot, kuolema kuukauden kuluttua;
    2. ensimmäisen tehoosaston oleskelun ja sairaalahoidon kesto;
    3. lähetyksen kesto;
    4. Leikkaussalista poistuvan lääkärin suorittaman siirron laatu.
  • vaihteiston kunnon arvioimiseksi
  • tutkia AnesList©:n käytön jatkuvuutta 6 kuukauden kuluttua inkluusioiden päättymisestä keskustassa
  • arvioida tyytyväisyyttä AnesList©:ään ja koulutukseen työkaluun ja sen käytön esteisiin
  • arvioida sairastuvuus-kuolleisuus keskusten keskuksissa ennen tutkimuksen alkamista, sen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä tai suunniteltua suurta leikkausta (leikkauksen kesto > 2 tuntia, vaativat vähintään 1 yön sairaalahoitoa): ortopedia, sydän-, verisuoni-, rintakehä, sisäelimet, ENT, plastiikkakirurgia; kahden anestesialääkärin välinen luovutus, joka määritellään lopulliseksi välitykseksi yhden lääkärin anestesian ja toisen leikkaussalissa olevan anestesialääkärin välillä; Tutkimuskeskuksessa työskentelevät tehohoidon anestesialääkärit ja sairaanhoitajan anestesialääkäri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias potilas;
  • Potilaat, joiden pistemäärä on ASA I-IV;
  • Tarvitaan kiireellistä tai suunniteltua leikkausta;
  • Suuret leikkaukset (leikkauksen kesto > 2 tuntia, vaativat vähintään 1 yön sairaalahoitoa): ortopedia, sydän-, verisuoni-, rinta-, sisäelinten, ENT, plastiikkakirurgia;
  • Kahden anestesialääkärin välinen luovutus, joka määritellään lopulliseksi välitykseksi yhden lääkärin anestesialääkärin ja toisen leikkaussalissa olevan anestesian välillä;
  • Tutkimuskeskuksessa työskentelevät tehohoidon anestesialääkärit ja sairaanhoitajan anestesialääkäri;
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Ei vastustusta tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirtyminen lääkärin anestesialääkärin ja sairaanhoitajan anestesialääkärin välillä;
  • Lääketieteellinen tartunta tapahtuu anestesiahoidon ulkopuolella leikkaussalista;
  • Lääketieteellinen tartunta tapahtuu ohimenevästi (esimerkiksi: kahviaika, lounasaika);
  • Potilaat ilmoittautuivat toiseen meneillään olevaan kirurgista interventiota koskevaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä koulutuksella välittömästi satunnaistamisen jälkeen
Muut: Harjoittelu AnesList©:n kanssa
Harjoittelu työkaluna AnesList©
Kontrolliryhmä, jossa harjoittelu viivästyy
Kontrolliryhmä koulutuksella: koulutus viivästyy satunnaistamisen jälkeen
Muut: Harjoittelu AnesList©:n kanssa
Harjoittelu työkaluna AnesList©
Kontrolliryhmä ilman koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Kuolema, vakavat komplikaatiot ja uudelleen joutuminen sairaalaan huomioidaan, jotta voidaan arvioida AnesList©:n standardoidun tartunnan tehokkuutta.
1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Ensimmäisen tehohoitojakson pituus merkitään muistiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto merkitään muistiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Arvioi lähetyksen kunto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Anestesia-sairaanhoitajan läsnäolo tai väliintulo, tallennetaan tai ei lähetys lääketieteellisiin tiedostoihin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
AnesList©:n käyttö anestesialääkärissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Vain interventioryhmälle: käytä matkapuhelimella tai painetulla lomakkeella: käyttö merkitään muistiin.
6 kuukauden iässä
Lääketieteellisen lähetyksen laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Anestesialääkärit huomioivat mittakaavan välillä 0 - 22: 20 % tallennetusta tartunnasta kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Vuorovaikutus opiskeluhoitajan kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Tutkimussairaanhoitaja arvioi tartunnan saaneen anestesialääkärin ja hoitajan välisen vuorovaikutuksen olemassaolon ja koostumuksen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Morbi-kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Tutkijakeskuksen morbi-kuolleisuuden analysointiin käytetään kronologisen sarjan menetelmää.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique FLETCHER, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Opintojohtaja: Aicha KASSOUL, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care - Ambroise Paré Hospital - APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210992
  • 2022-A01109-34 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iso leikkaus

Kliiniset tutkimukset Harjoittelu AnesList©:n kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa