中国における結腸直腸がんスクリーニング戦略の評価
2022年6月29日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
中国における結腸直腸がんスクリーニング戦略の評価：前向きランダム化試験
中国におけるさまざまな結腸直腸新生物スクリーニング戦略を比較するために、大規模なランダム化対照試験が実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～74歳
- インフォームド・コンセントが利用可能です
除外基準:
- 結腸直腸がんの既往歴
- 以前の結腸直腸切除術
- 以前にがん関連の治療を受けたことがある（非黒色腫皮膚がんを除く）
- 5年以内に結腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、CT結腸内視鏡検査、注腸バリウム検査を実施した
- 1年以内に便潜血または便DNA検査が行われた
- 結腸内視鏡検査が必要な下部消化管疾患の症状には、(1) 過去 6 か月間に直腸出血が 2 回以上発生した、(2) 鉄欠乏性貧血が記録された、および (3) 6 か月以内に顕著な体重減少が記録された (ベースラインの > 10%) が含まれます。体重 - スクリーニングの利益に影響を与える他の疾患、または結腸内視鏡検査に対する不耐症に罹患している（重度の肺疾患、末期腎疾患、末期肝疾患、重度の心不全、または非黒色腫皮膚がんを除く最近診断されたがんなど） )
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：リスクスコア1
|
定性的糞便免疫化学検査とAPCSスコアを使用したリスク層別化
|
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アクティブコンパレータ：リスクスコア2
|
定量的糞便免疫化学検査はリスク層別化のみに使用する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検出率
時間枠：最長30ヶ月
|
腸病変の検出
|
最長30ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。