Evaluierung von Darmkrebs-Screening-Strategien in China
29. Juni 2022 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Evaluierung von Darmkrebs-Screening-Strategien in China: Eine prospektive randomisierte Studie
Es wurde eine groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um verschiedene Screening-Strategien für kolorektale Neoplasien in China zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-74 Jahre alt
- Eine Einverständniserklärung liegt vor
Ausschlusskriterien:
- Früherer Darmkrebs
- Vorherige kolorektale Resektion
- Zuvor erhaltene krebsbedingte Behandlung (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs)
- Innerhalb von 5 Jahren wurden Koloskopie, Sigmoidoskopie, CT-Koloskopie und Bariumeinlauf durchgeführt
- Innerhalb eines Jahres wurde eine Untersuchung auf okkultes Blut oder DNA im Stuhl durchgeführt
- Zu den Symptomen von Erkrankungen des unteren Verdauungstrakts, die eine Koloskopie erfordern, gehören: (1) Rektalblutungen traten in den letzten 6 Monaten mehr als einmal auf, (2) festgestellte Eisenmangelanämie und (3) festgestellter erheblicher Gewichtsverlust innerhalb von 6 Monaten (> 10 % des Ausgangswertes). Gewicht – Leiden an anderen Krankheiten, die den Nutzen des Screenings beeinträchtigen, oder Unverträglichkeit gegenüber einer Koloskopie (z. B. schwere Lungenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium, Lebererkrankung im Endstadium, schwere Herzinsuffizienz oder kürzlich diagnostizierter Krebs, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs). )
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Risikobewertung1
|
Risikostratifizierung mithilfe des qualitativen immunchemischen Stuhltests und des APCS-Scores
|
|
Aktiver Komparator: Risikobewertung2
|
Verwenden Sie quantitative fäkale Immunchemikalien nur zur Risikostratifizierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennungsrate
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Erkennung von Darmläsionen
|
bis zu 30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022SDU-QILU-107
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kolorektale Neubildungen
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Qualitativer immunchemischer Stuhltest + APCS-Score
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrutierungDarmkrebs | VerhütungVereinigte Staaten