Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kolorektal cancerscreeningsstrategier i Kina

29. juni 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Evaluering af screeningsstrategier for kolorektal cancer i Kina: Et prospektivt randomiseret forsøg

En storstilet randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført for at sammenligne forskellige screeningsstrategier for kolorektale neoplasmer i Kina.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-74 år
  • Informeret samtykke er tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kolorektal cancer
  • Tidligere kolorektal resektion
  • Tidligere modtaget kræftrelateret behandling (undtagen ikke-melanom hudkræft)
  • Koloskopi, sigmoidoskopi, CT-koloskopi og bariumklyster blev udført inden for 5 år
  • Fækalt okkult blod eller fækalt DNA blev udført inden for et år
  • Symptomer på sygdomme i nedre fordøjelseskanal, der kræver koloskopi, omfatter: (1) rektal blødning opstod mere end én gang inden for de seneste 6 måneder, (2) registreret jernmangelanæmi og (3) registreret signifikant vægttab inden for 6 måneder (> 10 % af baseline vægt - Lider af andre sygdomme, der påvirker fordelene ved screening eller intolerance over for koloskopi (f.eks. svær lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, leversygdom i slutstadiet, alvorlig hjertesvigt eller nyligt diagnosticeret kræft, undtagen hudkræft uden melanom )

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Risikoscore 1
Diagnostisk test: Kvalitativ fækal immunokemisk test + APCS score
Risikostratificering ved hjælp af kvalitativ fækal immunokemisk test og APCS-score
Aktiv komparator: Risikoscore 2
Diagnostisk test: Kvantitativ fækal immunkemisk test
Brug kun kvantitativ fækal immunkemikalie til risikostratificering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed
Tidsramme: op til 30 måneder
Påvisning af tarmlæsioner
op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022SDU-QILU-107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner