A vastag- és végbélrák szűrési stratégiáinak értékelése Kínában
2022. június 29. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A vastag- és végbélrák szűrési stratégiáinak értékelése Kínában: Prospektív randomizált vizsgálat
Nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a különböző vastag- és végbéldaganatok szűrési stratégiáinak összehasonlítására Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-74 évesek
- A tájékozott beleegyezés elérhető
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vastagbélrák
- Korábbi kolorektális reszekció
- Korábban rákkal kapcsolatos kezelésben részesült (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- 5 éven belül kolonoszkópiát, szigmoidoszkópiát, CT kolonoszkópiát és bárium beöntést végeztek
- A széklet rejtett vérét vagy a széklet DNS-ét egy éven belül végezték el
- A vastagbéltükrözést igénylő alsó emésztőrendszeri betegségek tünetei a következők: (1) az elmúlt 6 hónapban többször fordult elő végbélvérzés, (2) regisztrált vashiányos vérszegénység és (3) jelentős súlycsökkenés 6 hónapon belül (a kiindulási érték > 10%-a) testsúly – egyéb betegségekben szenved, amelyek befolyásolják a szűrés előnyeit vagy a kolonoszkópia intoleranciája (például súlyos tüdőbetegség, végstádiumú vesebetegség, végstádiumú májbetegség, súlyos szívelégtelenség vagy nemrégiben diagnosztizált rák, kivéve a nem melanómás bőrrákot )
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kockázati pontszám 1
|
Kockázati rétegződés kvalitatív széklet immunkémiai teszttel és APCS pontszámmal
|
|
Aktív összehasonlító: Kockázati pontszám 2
|
A Kvantitatív Fecal immunochemical-t csak a kockázati rétegezéshez használja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelési arány
Időkeret: 30 hónapig
|
A bélelváltozások kimutatása
|
30 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022SDU-QILU-107
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .